Бета-блокаторы для лечения астмы
Оценка бета-блокаторов для лечения астмы. Рандомизированное контролируемое исследование пропранолола
Современные лекарства от астмы включают ингаляторы. Обычный ингалятор, используемый при астме, называется бета-агонистом (например, сальбутамол). Они улучшают симптомы астмы, стимулируя участки дыхательных путей человека, что приводит к расширению дыхательных путей человека. Хотя эти препараты полезны уже после первой дозы, их длительное применение может вызвать ухудшение симптомов астмы.
Бета-блокаторы являются полной противоположностью лекарств. Только сейчас их избегают у больных астмой, так как уже после первой дозы они могут вызвать сужение дыхательных путей и вызвать приступ астмы.
Новое исследование показало, что длительное использование бета-блокаторов может уменьшить воспаление дыхательных путей, что может улучшить контроль над астмой и улучшить симптомы.
Это исследование проводилось у пациентов с астмой, которым не требовались ингаляционные стероиды для контроля астмы. Что исследователи хотят сделать, так это посмотреть, можно ли увидеть те же преимущества использования бета-блокаторов, что и астма, у людей, которые принимают ингаляционные стероиды.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины-добровольцы со стабильной легкой интермиттирующей или легкой персистирующей астмой.
- Стабильный определяется как: ОФВ1 (объем форсированного выдоха за 1 секунду) >80% от должного с суточными колебаниями ОФВ1
- метахолин PC20
- Возможность выполнения спирометрии, ИОС (импульсной осциллометрии), бронхиальной провокации и всех домашних измерений.
- Возможность получения информированного согласия.
- Астматики легкой и средней степени тяжести, принимающие ≤1000 мкг BDP (беклометазона дипропионата) в день или эквивалент.
- Воздержитесь от приема ДДБА за 1 неделю до исследования.
Критерий исключения:
- Неконтролируемые симптомы астмы.
- АД в покое (артериальное давление)
- Беременность или лактация.
- Известная или предполагаемая чувствительность к ИЛП (исследуемым лекарственным препаратам).
- Неспособность соблюдать протокол.
- Блокада сердца любой степени.
- Лекарства, ограничивающие скорость, включая β-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и амиодарон.
- Любое другое клинически значимое заболевание, которое может либо поставить под угрозу здоровье или безопасность участника, либо поставить под угрозу протокол.
- Обострение астмы в течение последних 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пропранолол
Хроническое повышение дозы пропранолола в течение 6-8 недель.
|
10 мг 2 раза в день с увеличением до 80 мг 1 раз в день.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Подходящее плацебо, используемое в течение периода повышения дозы от 6 до 8 недель.
|
Соответствующее плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Установить влияние длительного приема «бета-блокаторов» на тонус дыхательных путей и гиперреактивность у астматиков легкой степени тяжести.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Short PM, Williamson PA, Anderson WJ, Lipworth BJ. Randomized placebo-controlled trial to evaluate chronic dosing effects of propranolol in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1308-14. doi: 10.1164/rccm.201212-2206OC.
- Short PM, Anderson WJ, Manoharan A, Lipworth BJ. Usefulness of impulse oscillometry for the assessment of airway hyperresponsiveness in mild-to-moderate adult asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jul;115(1):17-20. doi: 10.1016/j.anai.2015.04.022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Пропранолол
Другие идентификационные номера исследования
- PAW004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .