Beta-bloccanti per il trattamento dell'asma
Valutazione dei beta-bloccanti per il trattamento dell'asma. Uno studio controllato randomizzato di propranololo
Gli attuali farmaci per l'asma includono gli inalatori. Un comune inalatore utilizzato nell'asma è chiamato beta-agonista (ad esempio il salbutamolo). Migliorano i sintomi dell'asma stimolando le aree delle vie aeree umane con conseguente allargamento delle vie aeree umane. Sebbene questi farmaci siano utili dopo la prima dose, l'uso a lungo termine può causare un peggioramento dei sintomi dell'asma.
I beta-bloccanti sono il tipo di farmaco completamente opposto. Proprio ora sono evitati nei pazienti con asma poiché dopo la prima dose possono causare il restringimento delle vie aeree e causare un attacco d'asma.
Una nuova ricerca ha suggerito che l'uso a lungo termine dei beta-bloccanti può ridurre l'infiammazione delle vie aeree che può migliorare il controllo dell'asma e migliorare i sintomi.
Questa ricerca è stata condotta su pazienti asmatici che non avevano bisogno di steroidi per via inalatoria per controllare l'asma. Quello che gli investigatori vogliono fare è vedere se lo stesso beneficio dell'uso di beta-bloccanti è l'asma può essere visto nelle persone che assumono steroidi per via inalatoria.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
- Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari maschi e femmine con asma stabile lieve intermittente o lieve persistente.
- Stabile definito come: FEV1 (volume espiratorio forzato in 1 secondo) >80% del predetto con variazione diurna del FEV1
- Metacolina PC20
- Capacità di eseguire spirometria, IOS (Impulse Oscillometry), challenge bronchiale e tutte le misurazioni domiciliari.
- Possibilità di ottenere il consenso informato.
- Asmatici da lievi a moderati che assumono ≤1000 μg di BDP (beclometasone diproprionato) al giorno o equivalente.
- Sospendere i LABA per 1 settimana prima dello studio.
Criteri di esclusione:
- Sintomi incontrollati di asma.
- PA a riposo (pressione sanguigna)
- Gravidanza o allattamento.
- Sensibilità nota o sospetta all'IMP (prodotto medicinale sperimentale).
- Incapacità di rispettare il protocollo.
- Qualsiasi grado di blocco cardiaco.
- Farmaci che limitano la velocità inclusi β-bloccanti, calcio limitante - bloccanti dei canali e amiodarone.
- Qualsiasi altra condizione medica clinicamente significativa che possa mettere in pericolo la salute o la sicurezza del partecipante o compromettere il protocollo.
- Una riacutizzazione dell'asma negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Propranololo
Aumento cronico della dose di propranololo per un periodo da 6 a 8 settimane.
|
10 mg due volte al giorno aumentati a 80 mg una volta al giorno
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo abbinato utilizzato per un periodo di incremento della dose da 6 a 8 settimane
|
Placebo abbinato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stabilire gli effetti della somministrazione cronica di "beta-bloccanti" sul tono delle vie aeree e sull'iperreattività negli asmatici lievi.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Short PM, Williamson PA, Anderson WJ, Lipworth BJ. Randomized placebo-controlled trial to evaluate chronic dosing effects of propranolol in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1308-14. doi: 10.1164/rccm.201212-2206OC.
- Short PM, Anderson WJ, Manoharan A, Lipworth BJ. Usefulness of impulse oscillometry for the assessment of airway hyperresponsiveness in mild-to-moderate adult asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jul;115(1):17-20. doi: 10.1016/j.anai.2015.04.022.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Propranololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAW004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .