Betabloqueadores para o tratamento da asma
Avaliação de betabloqueadores para o tratamento da asma. Um estudo controlado randomizado de propranolol
Os medicamentos atuais para asma incluem inaladores. Um inalador comum usado na asma é chamado de beta-agonista (por exemplo, salbutamol). Eles melhoram os sintomas da asma estimulando áreas nas vias aéreas humanas, resultando no alargamento das vias aéreas humanas. Embora esses medicamentos sejam úteis após a primeira dose, o uso prolongado pode piorar os sintomas da asma.
Os betabloqueadores são o tipo de medicamento completamente oposto. No momento, eles são evitados em pacientes com asma, pois após a primeira dose podem causar estreitamento das vias aéreas e causar um ataque de asma.
Novas pesquisas sugeriram que o uso prolongado de betabloqueadores pode reduzir a inflamação das vias aéreas, o que pode melhorar o controle da asma e melhorar os sintomas.
Esta pesquisa foi feita em pacientes asmáticos que não precisavam de esteróides inalados para controlar a asma. O que os pesquisadores querem fazer é verificar se o mesmo benefício do uso de betabloqueadores na asma pode ser observado em pessoas que tomam esteroides inalatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários masculinos e femininos com asma estável leve intermitente ou leve persistente.
- Estável definido como: VEF1 (Volume Expiratório Forçado em 1 segundo) >80% do previsto com variação diurna do VEF1
- Metacolina PC20
- Capacidade de realizar espirometria, IOS (Oscilometria de Impulso), provocação brônquica e todas as medições domiciliares.
- Capacidade de obter consentimento informado.
- Asmáticos leves a moderados tomando ≤1000μg BDP (diproprionato de beclometasona) por dia ou equivalente.
- Retenha LABAs por 1 semana antes do estudo.
Critério de exclusão:
- Sintomas descontrolados de asma.
- PA em repouso (pressão arterial)
- Gravidez ou lactação.
- Sensibilidade conhecida ou suspeita ao(s) MPI (Medicamento Experimental).
- Incapacidade de cumprir o protocolo.
- Qualquer grau de bloqueio cardíaco.
- Medicação limitante de frequência, incluindo bloqueadores β, bloqueadores de canal de cálcio limitantes de frequência e amiodarona.
- Qualquer outra condição médica clinicamente significativa que possa colocar em risco a saúde ou a segurança do participante ou comprometer o protocolo.
- Uma exacerbação da asma nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Propranolol
Aumento crônico da dose de propranolol durante um período de 6 a 8 semanas.
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10 mg duas vezes ao dia aumentado para 80 mg uma vez ao dia
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo combinado usado para período de escalonamento de dose de 6 a 8 semanas
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Placebo correspondente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estabelecer os efeitos da dosagem crônica com 'beta-bloqueadores' no tônus das vias aéreas e hiper-reatividade em asmáticos leves.
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Short PM, Williamson PA, Anderson WJ, Lipworth BJ. Randomized placebo-controlled trial to evaluate chronic dosing effects of propranolol in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1308-14. doi: 10.1164/rccm.201212-2206OC.
- Short PM, Anderson WJ, Manoharan A, Lipworth BJ. Usefulness of impulse oscillometry for the assessment of airway hyperresponsiveness in mild-to-moderate adult asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jul;115(1):17-20. doi: 10.1016/j.anai.2015.04.022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Propranolol
Outros números de identificação do estudo
- PAW004
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