Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Betablokátory pro léčbu astmatu

10. dubna 2019 aktualizováno: Brian J Lipworth, University of Dundee

Hodnocení betablokátorů pro léčbu astmatu. Randomizovaná kontrolovaná studie propranololu

Mezi současné léky na astma patří inhalátory. Běžný inhalátor používaný u astmatu se nazývá beta-agonista (například salbutamol). Zlepšují příznaky astmatu stimulací oblastí v lidských dýchacích cestách, což má za následek rozšíření lidských dýchacích cest. Přestože jsou tyto léky užitečné po první dávce, dlouhodobé užívání může způsobit zhoršení příznaků astmatu.

Beta-blokátory jsou zcela opačným typem léků. Právě teď se jim vyhýbají pacienti s astmatem, protože po první dávce mohou způsobit zúžení dýchacích cest a způsobit astmatický záchvat.

Nový výzkum naznačil, že dlouhodobé užívání beta-blokátorů může snížit zánět dýchacích cest, což může zlepšit kontrolu astmatu a zlepšit příznaky.

Tento výzkum byl proveden u astmatických pacientů, kteří nepotřebovali inhalační steroidy ke kontrole astmatu. Výzkumníci chtějí zjistit, zda stejný přínos užívání beta-blokátorů je astma, který lze pozorovat u lidí, kteří užívají inhalační steroidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Dundee, Spojené království, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské a ženské dobrovolnice se stabilním mírným intermitentním nebo mírným přetrvávajícím astmatem.
  • Stabilní definovaná jako: FEV1 (vynucený exspirační objem za 1 sekundu) > 80 % předpovězeno s denní změnou FEV1
  • Metacholin PC20
  • Schopnost provádět spirometrii, IOS (Impulzní Oscilometrie), bronchiální provokaci a všechna domácí měření.
  • Schopnost získat informovaný souhlas.
  • Mírní až střední astmatici užívající ≤ 1000 μg BDP (Beklomethason dipropionát) denně nebo ekvivalent.
  • Vynechejte LABA na 1 týden před studií.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované příznaky astmatu.
  • Klidový BP (krevní tlak)
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Známá nebo předpokládaná citlivost na IMP (Vyšetřovací léčivý přípravek)(y).
  • Neschopnost dodržet protokol.
  • Jakýkoli stupeň srdečního bloku.
  • Léky omezující rychlost včetně β blokátorů, blokátory vápníkových kanálů omezující rychlost a amiodaron.
  • Jakýkoli jiný klinicky významný zdravotní stav, který může ohrozit zdraví nebo bezpečnost účastníka nebo ohrozit protokol.
  • Exacerbace astmatu během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propranolol
Chronická eskalace dávky propranololu po dobu 6 až 8 týdnů.
Lék: propranolol
10 mg dvakrát denně zvýšeno na 80 mg jednou denně
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo používané pro období eskalace dávky 6 až 8 týdnů
Lék: placebo
Odpovídající placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit účinky chronického dávkování „beta-blokátorů“ na tonus dýchacích cest a hyperreaktivitu u lehkých astmatiků.
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Dundee

Spolupracovníci

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAW004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propranolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit