천식 치료를 위한 베타 차단제
2019년 4월 10일 업데이트: Brian J Lipworth, University of Dundee
천식 치료를 위한 베타 차단제의 평가. 프로프라놀롤의 무작위 통제 시험
현재 천식 치료제에는 흡입기가 포함됩니다. 천식에 사용되는 일반적인 흡입기는 베타 작용제(예: 살부타몰)라고 합니다. 그들은 사람의 기도 영역을 자극하여 사람의 기도를 넓혀서 천식 증상을 개선합니다. 이러한 약물은 첫 번째 투여 후 유용하지만 장기간 사용하면 천식 증상이 악화될 수 있습니다.
베타 차단제는 완전히 반대되는 유형의 약물입니다. 첫 번째 복용 후 기도가 좁아지고 천식 발작을 일으킬 수 있기 때문에 천식 환자에게는 지금 막 피하고 있습니다.
새로운 연구에서는 베타 차단제를 장기간 사용하면 기도 염증을 줄여 천식 조절을 개선하고 증상을 개선할 수 있다고 제안했습니다.
이 연구는 천식을 조절하기 위해 흡입 스테로이드가 필요하지 않은 천식 환자를 대상으로 수행되었습니다. 조사관이 원하는 것은 베타 차단제 사용의 동일한 이점이 흡입 스테로이드를 복용하는 사람들에게서 볼 수 있는 천식인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dundee, 영국, DD1 9SY
- Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 경증 간헐적 또는 경증 지속성 천식이 있는 남성 및 여성 지원자.
- 안정성은 다음과 같이 정의됩니다. FEV1(1초간 강제 호기량) 일일 FEV1 변동으로 예측된 >80%
- 메타콜린 PC20
- 폐활량계, IOS(임펄스 오실로메트리), 기관지 챌린지 및 모든 자택 측정을 수행할 수 있는 능력.
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 능력.
- 하루에 ≤1000μg BDP(Beclomethasone Diproprionate)를 복용하는 경증에서 중등도의 천식 환자.
- 연구 전 1주일 동안 LABA를 보류합니다.
제외 기준:
- 천식의 조절되지 않는 증상.
- 휴식 BP(혈압)
- 임신 또는 수유.
- IMP(Investigational Medicinal Product)(들)에 대한 알려진 또는 의심되는 민감성.
- 프로토콜을 준수할 수 없습니다.
- 모든 정도의 심장 차단.
- β 차단제, 속도 제한 칼슘-채널 차단제 및 아미오다론을 포함한 속도 제한 약물.
- 참가자의 건강이나 안전을 위협하거나 프로토콜을 위태롭게 할 수 있는 기타 임상적으로 중요한 의학적 상태.
- 지난 6개월 이내에 천식 악화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로프라놀롤
6~8주 동안 프로프라놀롤의 만성 용량 증량.
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1일 2회 10mg을 1일 1회 80mg으로 증량
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위약 비교기: 위약
6~8주의 용량 증량 기간에 사용되는 일치하는 위약
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일치하는 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경미한 천식 환자의 기도 긴장도 및 과민성에 대한 '베타 차단제'의 만성 투여 효과를 확립합니다.
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Short PM, Williamson PA, Anderson WJ, Lipworth BJ. Randomized placebo-controlled trial to evaluate chronic dosing effects of propranolol in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1308-14. doi: 10.1164/rccm.201212-2206OC.
- Short PM, Anderson WJ, Manoharan A, Lipworth BJ. Usefulness of impulse oscillometry for the assessment of airway hyperresponsiveness in mild-to-moderate adult asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jul;115(1):17-20. doi: 10.1016/j.anai.2015.04.022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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프로프라놀롤에 대한 임상 시험
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); The Chaim Sheba Medical Center모병