Bètablokkers voor de behandeling van astma
Evaluatie van bètablokkers voor de behandeling van astma. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van propranolol
Huidige astmamedicijnen omvatten inhalatoren. Een gebruikelijke inhalator die bij astma wordt gebruikt, wordt een bèta-agonist genoemd (bijvoorbeeld salbutamol). Ze verbeteren astmasymptomen door gebieden in de menselijke luchtwegen te stimuleren, wat resulteert in verwijding van de menselijke luchtwegen. Hoewel deze medicijnen nuttig zijn na de eerste dosis, kan langdurig gebruik astmasymptomen verergeren.
Bètablokkers zijn het tegenovergestelde type medicatie. Nu worden ze vermeden bij patiënten met astma, omdat ze na de eerste dosis luchtwegvernauwing kunnen veroorzaken en een astma-aanval kunnen veroorzaken.
Nieuw onderzoek heeft gesuggereerd dat langdurig gebruik van bètablokkers luchtwegontsteking kan verminderen, wat de astmacontrole kan verbeteren en de symptomen kan verbeteren.
Dit onderzoek is uitgevoerd bij astmapatiënten die geen inhalatiesteroïden nodig hadden om hun astma onder controle te houden. Wat de onderzoekers willen doen, is kijken of hetzelfde voordeel van het gebruik van bètablokkers astma kan worden gezien bij mensen die geïnhaleerde steroïden gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
- Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met stabiel licht intermitterend of licht aanhoudend astma.
- Stabiel gedefinieerd als: FEV1 (geforceerd expiratoir volume in 1 seconde) >80% voorspeld met dagelijkse FEV1-variatie
- Methacholine PC20
- Mogelijkheid om spirometrie, IOS (Impulse Oscillometry), bronchiale provocatie en alle thuismetingen uit te voeren.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
- Milde tot matige astma die ≤1000 μg BDP (Beclomethasondipropionaat) per dag of equivalent inneemt.
- Houd LABA's 1 week voorafgaand aan de studie achter.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde symptomen van astma.
- BP in rust (bloeddruk)
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Bekende of vermoede gevoeligheid voor de IMP (geneesmiddel voor onderzoek)(en).
- Onvermogen om te voldoen aan het protocol.
- Elke mate van hartblokkade.
- Snelheidsbeperkende medicatie waaronder β-blokkers, snelheidsbeperkende calciumkanaalblokkers en amiodaron.
- Elke andere klinisch significante medische aandoening die de gezondheid of veiligheid van de deelnemer in gevaar kan brengen, of het protocol in gevaar kan brengen.
- Een astma-exacerbatie in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Propranolol
Chronische dosisescalatie van propranolol over een periode van 6 tot 8 weken.
|
10 mg tweemaal daags verhoogd tot 80 mg eenmaal daags
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Overeenkomende placebo gebruikt voor dosisescalatieperiode van 6 tot 8 weken
|
Overeenkomende placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effecten vaststellen van chronische dosering met 'bètablokkers' op de luchtwegtonus en hyperreactiviteit bij milde astmapatiënten.
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Short PM, Williamson PA, Anderson WJ, Lipworth BJ. Randomized placebo-controlled trial to evaluate chronic dosing effects of propranolol in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1308-14. doi: 10.1164/rccm.201212-2206OC.
- Short PM, Anderson WJ, Manoharan A, Lipworth BJ. Usefulness of impulse oscillometry for the assessment of airway hyperresponsiveness in mild-to-moderate adult asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jul;115(1):17-20. doi: 10.1016/j.anai.2015.04.022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Astma
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Propranolol
Andere studie-ID-nummers
- PAW004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .