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Betablocker zur Behandlung von Asthma

10. April 2019 aktualisiert von: Brian J Lipworth, University of Dundee

Bewertung von Betablockern zur Behandlung von Asthma. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Propranolol

Aktuelle Asthma-Medikamente umfassen Inhalatoren. Ein üblicher Inhalator, der bei Asthma verwendet wird, wird als Beta-Agonist bezeichnet (z. B. Salbutamol). Sie verbessern die Asthmasymptome, indem sie Bereiche in den menschlichen Atemwegen stimulieren, was zu einer Erweiterung der menschlichen Atemwege führt. Obwohl diese Medikamente nach der ersten Dosis nützlich sind, kann eine Langzeitanwendung zu einer Verschlechterung der Asthmasymptome führen.

Betablocker sind das komplette Gegenteil von Medikamenten. Derzeit werden sie bei Patienten mit Asthma vermieden, da sie nach der ersten Dosis eine Verengung der Atemwege und einen Asthmaanfall verursachen können.

Neue Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die langfristige Anwendung von Betablockern Entzündungen der Atemwege reduzieren kann, was die Asthmakontrolle verbessern und die Symptome verbessern kann.

Diese Forschung wurde an Asthmapatienten durchgeführt, die keine inhalativen Steroide benötigten, um ihr Asthma zu kontrollieren. Was die Forscher tun wollen, ist zu sehen, ob der gleiche Nutzen der Verwendung von Betablockern bei Asthma bei Menschen zu sehen ist, die inhalative Steroide einnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden mit stabilem leichtem intermittierendem oder leichtem persistierendem Asthma.
  • Stabil definiert als: FEV1 (erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde) > 80 % vorhergesagt mit täglicher FEV1-Variation
  • Methacholin PC20
  • Fähigkeit zur Durchführung von Spirometrie, IOS (Impulsoszillometrie), bronchialer Herausforderung und allen häuslichen Messungen.
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu erhalten.
  • Leichte bis mittelschwere Asthmatiker, die ≤1000 μg BDP (Beclomethasondipropionat) pro Tag oder Äquivalent einnehmen.
  • Halten Sie LABAs für 1 Woche vor der Studie zurück.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Asthmasymptome.
  • Ruhe-BP (Blutdruck)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Bekannte oder vermutete Empfindlichkeit gegenüber dem/den IMP (Prüfpräparat)(en).
  • Unfähigkeit, das Protokoll einzuhalten.
  • Jede Art von Herzblock.
  • Ratenbegrenzende Medikamente, einschließlich β-Blocker, ratenbegrenzende Kalziumkanalblocker und Amiodaron.
  • Jeder andere klinisch signifikante medizinische Zustand, der entweder die Gesundheit oder Sicherheit des Teilnehmers gefährden oder das Protokoll gefährden kann.
  • Eine Asthma-Exazerbation innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propranolol
Chronische Dosissteigerung von Propranolol über einen Zeitraum von 6 bis 8 Wochen.
Arzneimittel: Propranolol
10 mg zweimal täglich eskaliert auf 80 mg einmal täglich
Placebo-Komparator: Placebo
Angepasstes Placebo, das für eine Dosiseskalationsperiode von 6 bis 8 Wochen verwendet wird
Arzneimittel: Placebo
Abgestimmtes Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollten die Auswirkungen einer chronischen Gabe von „Betablockern“ auf den Atemwegstonus und die Hyperreaktivität bei leichten Asthmatikern untersucht werden.
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Dundee

Mitarbeiter

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAW004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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