Bêta-bloquants pour le traitement de l'asthme
Évaluation des bêta-bloquants pour le traitement de l'asthme. Un essai contrôlé randomisé sur le propranolol
Les médicaments actuels contre l'asthme comprennent les inhalateurs. Un inhalateur couramment utilisé dans l'asthme est appelé un bêta-agoniste (par exemple le salbutamol). Ils améliorent les symptômes de l'asthme en stimulant des zones des voies respiratoires humaines, ce qui entraîne un élargissement des voies respiratoires humaines. Bien que ces médicaments soient utiles après la première dose, une utilisation à long terme peut aggraver les symptômes de l'asthme.
Les bêta-bloquants sont le type de médicament complètement opposé. À l'heure actuelle, ils sont évités chez les patients asthmatiques car après la première dose, ils peuvent provoquer un rétrécissement des voies respiratoires et provoquer une crise d'asthme.
De nouvelles recherches ont suggéré que l'utilisation à long terme de bêta-bloquants peut réduire l'inflammation des voies respiratoires, ce qui peut améliorer le contrôle de l'asthme et améliorer les symptômes.
Cette recherche a été menée chez des patients asthmatiques qui n'avaient pas besoin de stéroïdes inhalés pour contrôler leur asthme. Ce que les chercheurs veulent faire, c'est voir si le même avantage de l'utilisation des bêta-bloquants pour l'asthme peut être observé chez les personnes qui prennent des stéroïdes inhalés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
- Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires masculins et féminins atteints d'asthme stable léger intermittent ou persistant léger.
- Stable défini comme : VEMS (volume expiratoire forcé en 1 seconde) > 80 % prévu avec variation diurne du VEMS
- Méthacholine PC20
- Capacité à effectuer la spirométrie, l'IOS (Impulse Oscillometry), le challenge bronchique et toutes les mesures à domicile.
- Capacité à obtenir un consentement éclairé.
- Asthmatiques légers à modérés prenant ≤ 1 000 μg de BDP (diproprionate de béclométhasone) par jour ou l'équivalent.
- Retenir les LABA pendant 1 semaine avant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Symptômes incontrôlés de l'asthme.
- PA au repos (tension artérielle)
- Grossesse ou allaitement.
- Sensibilité connue ou suspectée aux IMP (Investigational Medicinal Product)(s).
- Incapacité à respecter le protocole.
- Tout degré de bloc cardiaque.
- Médicament limitant la fréquence, y compris les β-bloquants, le calcium limitant la fréquence - les inhibiteurs des canaux et l'amiodarone.
- Toute autre condition médicale cliniquement significative pouvant soit mettre en danger la santé ou la sécurité du participant, soit compromettre le protocole.
- Une exacerbation de l'asthme au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Propranolol
Augmentation chronique de la dose de propranolol sur une période de 6 à 8 semaines.
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10 mg deux fois par jour augmenté à 80 mg une fois par jour
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo apparié utilisé pour une période d'escalade de dose de 6 à 8 semaines
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Placebo apparié
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Établir les effets de l'administration chronique de « bêta-bloquants » sur le tonus des voies respiratoires et l'hyperréactivité chez les asthmatiques légers.
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee
Publications et liens utiles
Publications générales
- Short PM, Williamson PA, Anderson WJ, Lipworth BJ. Randomized placebo-controlled trial to evaluate chronic dosing effects of propranolol in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1308-14. doi: 10.1164/rccm.201212-2206OC.
- Short PM, Anderson WJ, Manoharan A, Lipworth BJ. Usefulness of impulse oscillometry for the assessment of airway hyperresponsiveness in mild-to-moderate adult asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jul;115(1):17-20. doi: 10.1016/j.anai.2015.04.022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Propranolol
Autres numéros d'identification d'étude
- PAW004
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