Beetasalpaajat astman hoitoon
Beetasalpaajien arviointi astman hoitoon. Propranololin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nykyiset astmalääkkeet sisältävät inhalaattorit. Tavallista astmassa käytettävää inhalaattoria kutsutaan beeta-agonistiksi (esimerkiksi salbutamoliksi). Ne parantavat astman oireita stimuloimalla alueita ihmisen hengitysteissä, mikä johtaa ihmisen hengitysteiden levenemiseen. Vaikka nämä lääkkeet ovat hyödyllisiä ensimmäisen annoksen jälkeen, pitkäaikainen käyttö voi pahentaa astman oireita.
Beetasalpaajat ovat täysin päinvastaisia lääkkeitä. Juuri nyt niitä vältetään astmapotilailla, sillä ensimmäisen annoksen jälkeen ne voivat aiheuttaa hengitysteiden ahtautumista ja astmakohtauksen.
Uusi tutkimus on ehdottanut, että beetasalpaajien pitkäaikainen käyttö voi vähentää hengitysteiden tulehdusta, mikä voi parantaa astman hallintaa ja parantaa oireita.
Tämä tutkimus tehtiin astmapotilailla, jotka eivät tarvinneet inhaloitavia steroideja astmansa hallintaan. Tutkijat haluavat nähdä, onko sama hyöty beetasalpaajien käytöstä kuin astmasta ihmisillä, jotka käyttävät inhaloitavia steroideja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset, joilla on vakaa, lievä ajoittainen tai lievä jatkuva astma.
- Stabiili määritelty seuraavasti: FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) >80 % ennustettu vuorokausivaihtelun FEV1:n kanssa
- Metakoliini PC20
- Kyky suorittaa spirometria, IOS (Impulse Oscillometry), keuhkoputken altistus ja kaikki kotimittaukset.
- Mahdollisuus saada tietoinen suostumus.
- Lievät tai keskivaikeat astmaatikot, jotka saavat ≤1000 μg BDP:tä (beklometasonidiproprionaattia) päivässä tai vastaavaa.
- Keskeytä LABA:t 1 viikon ajan ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat astman oireet.
- Lepo-BP (verenpaine)
- Raskaus tai imetys.
- Tunnettu tai epäilty herkkyys IMP:lle (Investigational Medicinal Product) (tutkimuslääkevalmisteille).
- Kyvyttömyys noudattaa protokollaa.
- Minkä tahansa asteinen sydäntukos.
- Nopeutta rajoittavat lääkkeet, mukaan lukien β-salpaajat, nopeutta rajoittavat kalsium-kanavasalpaajat ja amiodaroni.
- Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus, joka voi joko vaarantaa osallistujan terveyden tai turvallisuuden tai vaarantaa protokollan.
- Astman paheneminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propranololi
Krooninen propranololin annoksen nostaminen 6-8 viikon ajan.
|
10 mg kahdesti vuorokaudessa nousi 80 mg:aan kerran päivässä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke, jota käytettiin 6–8 viikon annoksen korotusjaksoon
|
Vastaava lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnistaa "beetasalpaajien" kroonisen annostelun vaikutukset hengitysteiden sävyyn ja ylireaktiivisuuteen lievillä astmaatikoilla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Short PM, Williamson PA, Anderson WJ, Lipworth BJ. Randomized placebo-controlled trial to evaluate chronic dosing effects of propranolol in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1308-14. doi: 10.1164/rccm.201212-2206OC.
- Short PM, Anderson WJ, Manoharan A, Lipworth BJ. Usefulness of impulse oscillometry for the assessment of airway hyperresponsiveness in mild-to-moderate adult asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jul;115(1):17-20. doi: 10.1016/j.anai.2015.04.022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAW004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .