Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betablokkere til behandling af astma

10. april 2019 opdateret af: Brian J Lipworth, University of Dundee

Evaluering af betablokkere til behandling af astma. Et randomiseret kontrolleret forsøg med propranolol

Nuværende astmamedicin omfatter inhalatorer. En almindelig inhalator, der bruges til astma, kaldes en beta-agonist (for eksempel salbutamol). De forbedrer astmasymptomer ved at stimulere områder i den menneskelige luftvej, hvilket resulterer i en udvidelse af den menneskelige luftvej. Selvom disse lægemidler er nyttige efter den første dosis, kan langvarig brug forårsage forværrede astmasymptomer.

Betablokkere er den fuldstændig modsatte type medicin. Netop nu undgås de hos patienter med astma, da de efter den første dosis kan forårsage forsnævring af luftvejene og forårsage et astmaanfald.

Ny forskning har antydet, at langvarig brug af betablokkere kan reducere luftvejsbetændelse, hvilket kan forbedre astmakontrol og forbedre symptomer.

Denne forskning blev udført i astmatiske patienter, der ikke havde brug for inhalerede steroider for at kontrollere deres astma. Hvad efterforskerne ønsker at gøre, er at se, om den samme fordel ved brug af betablokkere er astma, kan ses hos mennesker, der tager inhalerede steroider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, Unviersity of Dundee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige frivillige med stabil mild intermitterende eller mild vedvarende astma.
  • Stabil defineret som: FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) >80 % forudsagt med daglig FEV1 variation
  • Metacholin PC20
  • Evne til at udføre spirometri, IOS (Impulsoscillometri), bronchial challenge og alle domiciliære målinger.
  • Evne til at indhente informeret samtykke.
  • Mild til moderat astmatiker, der tager ≤1000μg BDP (Beclomethason Diproprionate) om dagen eller tilsvarende.
  • Tilbagehold LABA'er i 1 uge før studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede symptomer på astma.
  • Hvilende BP (blodtryk)
  • Graviditet eller amning.
  • Kendt eller mistænkt følsomhed over for IMP (Investigational Medicinal Product)(er).
  • Manglende evne til at overholde protokollen.
  • Enhver grad af hjerteblokering.
  • Hastighedsbegrænsende medicin inklusive β-blokkere, hastighedsbegrænsende Calcium - Kanalblokkere og Amiodaron.
  • Enhver anden klinisk signifikant medicinsk tilstand, der enten kan bringe deltagerens sundhed eller sikkerhed i fare eller bringe protokollen i fare.
  • En astmaforværring inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propranolol
Kronisk dosiseskalering af propranolol over en periode på 6 til 8 uger.
Medicin: propranolol
10 mg to gange dagligt eskalerede til 80 mg en gang dagligt
Placebo komparator: Placebo
Matchet placebo brugt til dosiseskaleringsperiode på 6 til 8 uger
Medicin: placebo
Matchet placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At fastslå effekter af kronisk dosering med 'betablokkere' på luftvejstonen og hyperreaktivitet hos milde astmatikere.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dundee

Samarbejdspartnere

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2010

Først opslået (Skøn)

24. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAW004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med propranolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner