観血的甲状腺切除術とロボットによる甲状腺切除術後の術後の苦痛と美容上の結果 (Robot1)

患者の評価 甲状腺切除術後の周術期転帰と術後の患者の不快感に対処する前向き研究が 2009 年 4 月に開始され、現在継続中です。 すべての患者は、従来の観血的甲状腺切除術およびロボットによる甲状腺切除術に含まれる手術手技について説明され、その後、希望する手術手順を選択し、自発的に私たちの研究に参加することに同意し、書面によるインフォームドコンセントを提出しました。 研究プロトコールは当社の治験審査委員会によって承認されました。

(a) 直径 4 cm 以下の低侵襲性濾胞性甲状腺癌、または (b) 直径 2 cm 以下の甲状腺乳頭癌を患っている患者が含まれていました。 除外基準には、(a) 以前の首の手術。 (b) 年齢が 21 歳未満、または 65 歳以上。 (c) 以前の声帯麻痺、または治療を必要とする声または喉頭疾患の病歴。 (d) 明らかな甲状腺外浸潤、複数の側頸部リンパ節転移、転移性リンパ節における節周囲浸潤、または遠隔転移を伴う悪性腫瘍。および/または (e) 気管、食道、または反回神経 (RLN) への損傷の可能性によって引き起こされる甲状腺背部 (特に気管食道溝に隣接) に位置する病変。 甲状腺切除の範囲は、米国甲状腺協会のガイドラインを使用して各患者について決定されました。 すべての患者は予防的同側中央区画結節郭清（CCND;気管前、喉頭前、および傍食道）を受けた。

手術の転帰 手術の転帰には、手術時間、術中失血、回収した中心リンパ節の数、入院期間、および術後合併症が含まれます。 また、術後少なくとも 3 週間の術後漿液腫および血腫の発生率も評価しました。 手術時間は皮膚切開から閉鎖までの時間として定義されました。 ドレナージの程度を 24 時間にわたって測定し、この間隔でドレナージが 30 mL 未満の場合はドレーンを除去しました。 研究患者はドレーンを抜去した翌日に退院した。

声帯の可動性は、術前と術後 1 週間と 3 か月の両方に行われたビデオ眼内喉頭鏡検査によって評価されました。 声帯麻痺は、6 か月以内に回復の兆候が見られない場合、永続的であると定義されました。

術後の痛みと美容上の結果 術後の痛みの程度を評価するために、すべての患者に同一のプロトコルで鎮痛剤が投与されました。 患者は、手術後 24 時間の時点で、首と前胸部の術後の痛みを、なし、非常に軽度、軽微、中等度、重度のいずれかにランク付けするよう求められました。

手術後 1 週間と 3 か月の時点で、患者は、首と前胸部の知覚過敏と感覚異常、肩の不快感の有無を評価するよう (アンケートによって) 尋ねられました。 すべての患者が回答し、記入済みのアンケートを返送しました。

創傷の外観や苦情を含む美容上の結果は、手術後 3 か月後に、非常に満足、非常に良い、許容範囲、不満、および非常に不満の 5 つの可能な回答による口頭反応スケールを使用して患者によって評価されました。

主観的な音声と嚥下評価 頻度を決定するために、音声ハンディキャップ インデックス 10 (VHI-10) を使用しました。これは、声の質と生活の質に対する声の影響についての患者の評価を測定する、検証済みの信頼できる自己評価ツールです。音声の異常について。 VHI-10 は 10 の質問で構成され、各質問への回答は最小 0 (声の変化なし) から最大 40 (最高の音声障害) までの範囲で評価されます。

嚥下困難は、嚥下障害指数 (SIS-6) を使用して評価されました。これは、嚥下障害の診断に有効であると検証されている、嚥下障害に関連する症状の 6 項目の自己評価評価です。 SIS-6 の各項目のスコアは、最小 0 (嚥下変化なし) から最大 24 (最も高い嚥下障害) までの範囲です。 SIS-6 スコアは、甲状腺切除後に発生する咳、窒息、咳払いなどの音声以外の喉の症状を評価するのにも優れています。 この研究に登録されたすべての患者は、手術前と手術後 1 週間と 3 か月の時点で VHI-10 および SIS-6 のアンケートに回答しました。