开放与机器人甲状腺切除术后的术后不适和美容结果 (Robot1)

患者评估 一项关于围手术期结果和甲状腺切除术后患者不适的前瞻性研究于 2009 年 4 月开始，目前仍在继续。 所有患者都被告知传统开放式和机器人甲状腺切除术所涉及的手术技术，患者随后选择了他们喜欢的手术方式，自愿同意参加我们的研究，并提供了书面知情同意书。 研究方案得到了我们的机构审查委员会的批准。

如果患者患有 (a) 直径≤4 cm 的微浸润性滤泡性甲状腺癌，或 (b) 直径≤2 cm 的甲状腺乳头状癌，则患者被纳入。 排除标准包括（a）既往颈部手术； (b) 年龄 <21 岁或 >65 岁； (c) 先前有声带麻痹或有需要治疗的声音或喉部疾病病史； (d) 具有明确的甲状腺外浸润、多发侧颈淋巴结转移、转移淋巴结处的围膜浸润或远处转移的恶性肿瘤；和/或 (e) 位于甲状腺背侧区域（尤其是气管食管沟附近）的病变可能由气管、食道或喉返神经 (RLN) 损伤引起。 使用美国甲状腺协会指南确定每位患者的甲状腺切除范围。 所有患者均接受了预防性同侧中央室淋巴结清扫术（CCND；气管前、喉前和食管旁）。

手术结果 手术结果包括手术时间、术中失血量、中央淋巴结清扫数、住院时间和术后并发症。 我们还评估了术后至少 3 周内血清肿和血肿的发生率。 手术时间定义为从皮肤切开到闭合的时间间隔。 在 24 小时内测量引流范围，如果在此间隔内引流 <30 mL，则移除引流管。 研究患者在引流管移除后的第二天出院。

在术前和术后 1 周和 3 个月时，通过视频喉镜检查评估声带的活动性。 如果 6 个月内没有恢复迹象，则声带麻痹被定义为永久性。

术后疼痛和美容效果 为了评估术后疼痛的程度，所有患者均按照相同的方案服用止痛药。 要求患者在术后 24 小时将颈部和前胸的术后疼痛分级为无、非常轻微、轻微、中度或严重。

在手术后 1 周和 3 个月，患者被要求（通过问卷调查）评估颈部和前胸是否存在感觉过敏和感觉异常，以及肩部不适。 所有患者都回答并返回了完整的问卷。

美容效果，包括伤口外观和投诉，由患者在手术后 3 个月使用口头反应量表进行评估，口头反应量表有五种可能的反应：非常满意、优秀、可接受、不满意和非常不满意。

主观声音和吞咽评估 我们使用了 Voice Handicap Index-10 (VHI-10)，这是一种经过验证、可靠的自我评估工具，用于测量患者对声音质量的评估以及声音对生活质量的影响，以确定频率的声音异常。 VHI-10 由 10 个问题组成，对每个问题的回答从最小 0（没有声音改变）到最大 40（最严重的声音损伤）。

使用吞咽障碍指数 (SIS-6) 评估吞咽困难，这是一种自我管理的六项吞咽困难相关症状评估，已验证可用于诊断障碍。 SIS-6 上每个项目的评分范围从最低 0（无吞咽改变）到最高 24（最高吞咽障碍）。 SIS-6 评分也非常适合评估非嗓音喉咙症状，包括咳嗽、窒息和清嗓子，所有这些都发生在甲状腺切除术后。 参加本研究的所有患者在手术前以及手术后 1 周和 3 个月时完成了 VHI-10 和 SIS-6 问卷。