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新規バイオマーカーの同定のためのリンパ液と血液の採取

2012年3月27日 更新者:Indiana University

新規バイオマーカーの同定のための転移性および非転移性浸潤性乳がん患者のリンパ液と血液の比較

この研究の目的は、転移性乳がんの女性から採取したリンパ液中の転移タンパク質マーカーを特定し、検証することです。 私たちは、転移を検出し、治療に対する反応を評価するための使いやすい臨床検査を開発するために、これらの同定されたマーカーの存在について末梢血を検査します。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

この研究の目的は、術後補助化学療法の恩恵を受ける可能性が低いリンパ節転移陰性乳がん患者を特定し、不必要な治療による悪影響から患者を救うことです。 私たちは、私たちのグループがバイオマーカー発見に非常に有望であると最近見出したアプローチに基づいて、乳がんの再発と転移を判定できるタンパク質マーカーを特定し検証することを提案します。

私たちの研究の目的は、転移性乳がん女性の原発腫瘍から出てセンチネルリンパ節に入る前の血管から採取したリンパ液中の転移タンパク質マーカーを特定し、検証することです。 この新しい手順は日常的な臨床使用には採用できないことを認識しており、転移を検出し、治療に対する反応を評価するための使いやすい臨床検査を開発するために、これらの同定されたマーカーの存在について末梢血を検査する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳房腺癌の女性 - 化学療法の治療歴がない。

説明

包含基準:

  • 転移性(リンパ節陽性)および/または非転移性(リンパ節陰性)乳がんを伴う乳腺がんの組織学的および/または細胞学的診断が確認された18歳以上の女性。
  • 化学療法の治療歴はない。
  • 乳房切除術を選択した上皮内癌を患う18歳以上の女性。
  • インフォームド・コンセントとHIPAA認可を提供できる。

除外基準:

  • 過去6か月以内にホルモン療法を受けている。 経口避妊薬の使用は許可されています。
  • 胸部への放射線治療歴。
  • アロマターゼ阻害剤(AI)または選択的エストロゲン受容体調節物質(SERM)薬の以前または現在の使用。
  • 乳がんまたはその他のがんに対する化学療法の病歴。
  • 妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転移タンパク質マーカーの同定と検証
時間枠:6 か月ごと。 5年間
手術時に採取されたリンパ液。手術時に採血され、その後は 5 年間 6 か月ごとに採血されます。
6 か月ごと。 5年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (予想される)

2020年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月27日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0911-04

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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