새로운 바이오마커 식별을 위한 림프액 및 혈액 수집
2012년 3월 27일 업데이트: Indiana University
새로운 바이오마커 식별을 위한 전이성 및 비전이성 침습성 유방암 환자의 림프액과 혈액의 비교
이 연구의 목적은 전이성 유방암이 있는 여성으로부터 채취한 림프에서 전이 단백질 마커를 확인하고 검증하는 것입니다.
우리는 전이를 감지하고 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 사용자 친화적인 임상 테스트를 개발하기 위해 이러한 식별된 마커의 존재에 대해 말초 혈액을 검사할 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이 연구의 목표는 보조 화학 요법으로 혜택을 볼 가능성이 없는 결절 음성 유방암 환자를 식별하여 불필요한 치료의 부작용으로부터 환자를 구하는 것입니다. 우리는 우리 그룹이 최근 바이오마커 발견에 매우 유망한 접근 방식을 기반으로 유방암 재발 및 전이를 결정할 수 있는 단백질 마커를 식별하고 검증할 것을 제안합니다.
우리 연구의 목적은 전이성 유방암이 있는 여성의 감시 림프절로 진입하기 전에 원발성 종양에서 나오는 혈관에서 수집한 림프에서 전이 단백질 마커를 확인하고 검증하는 것입니다. 이 새로운 절차가 일상적인 임상 사용에 채택될 수 없다는 것을 깨닫고, 우리는 전이를 감지하고 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 사용자 친화적인 임상 테스트를 개발하기 위해 이러한 식별된 마커의 존재에 대해 말초 혈액을 검사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방의 선암종을 가진 여성 - 사전 화학 요법 치료 없음.
설명
포함 기준:
- 조직학적 및/또는 세포학적으로 전이성(결절 양성) 및/또는 비전이성(결절 음성) 유방암을 동반한 유방 선암종의 진단이 확인된 18세 이상의 여성.
- 이전 화학 요법 치료가 없습니다.
- 유방절제술을 선택한 18세 이상의 여성.
- 정보에 입각한 동의 및 HIPAA 승인을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월간 호르몬 요법. 피임약 사용이 허용됩니다.
- 가슴에 대한 방사선 요법의 역사.
- 아로마타제 억제제(AI) 또는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 약물의 이전 또는 현재 사용.
- 유방암 또는 기타 암에 대한 화학 요법의 병력.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전이 단백질 마커의 식별 및 검증
기간: 6개월마다 5년 동안
|
수술 시 수집된 림프액; 수술 시 채혈한 후 5년 동안 6개월마다 채혈합니다.
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6개월마다 5년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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