Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор лимфатической жидкости и крови для идентификации новых биомаркеров

27 марта 2012 г. обновлено: Indiana University

Сравнение лимфатической жидкости и крови пациентов с метастатическим и неметастатическим инвазивным раком молочной железы для выявления новых биомаркеров

Целью данного исследования является выявление и проверка белковых маркеров метастазов в лимфе, собранной у женщин с метастатическим раком молочной железы. Мы будем исследовать периферическую кровь на наличие этих идентифицированных маркеров, чтобы разработать удобный клинический тест для обнаружения метастазов и оценки ответа на терапию.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Целью исследования является выявление больных раком молочной железы с отсутствием лимфатических узлов, которым адъювантная химиотерапия вряд ли принесет пользу, что избавит их от побочных эффектов ненужного лечения. Мы предлагаем идентифицировать и проверить белковые маркеры, которые могут определять рецидив рака молочной железы и метастазирование, на основе подхода, который наша группа недавно сочла очень многообещающим для открытия биомаркеров.

Целью нашего исследования является идентификация и проверка белковых маркеров метастазов в лимфе, собранной из сосудов, выходящих из первичной опухоли, и до их попадания в сигнальный лимфатический узел у женщин с метастатическим раком молочной железы. Понимая, что эта новая процедура не может быть принята для рутинного клинического использования, мы будем исследовать периферическую кровь на наличие этих идентифицированных маркеров, чтобы разработать удобный клинический тест для обнаружения метастазов и оценки ответа на терапию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с аденокарциномой молочной железы - без предшествующего химиотерапевтического лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, возраст старше или равный 18 годам, с гистологически и/или цитологически подтвержденным диагнозом аденокарциномы молочной железы с метастатическим (узловым положительным) и/или неметастатическим (узловым отрицательным) раком молочной железы.
  • Без предшествующего химиотерапевтического лечения.
  • Женщины в возрасте старше 18 лет с карциномой in situ, выбравшие мастэктомию.
  • Возможность предоставить информированное согласие и авторизацию HIPAA.

Критерий исключения:

  • Гормональная терапия в течение последних шести месяцев. Использование противозачаточных таблеток разрешено.
  • История лучевой терапии грудной клетки.
  • Предыдущее или текущее использование ингибиторов ароматазы (AI) или селективных модуляторов рецепторов эстрогена (SERM).
  • Химиотерапия молочной железы или других видов рака в анамнезе.
  • Беременные или кормящие грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация и проверка белковых маркеров метастазов
Временное ограничение: Каждые 6 мес. на протяжении 5 лет
Лимфатическая жидкость, собранная во время операции; кровь собирали во время операции и затем каждые 6 мес в течение 5 лет.
Каждые 6 мес. на протяжении 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0911-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться