- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01075607
Сбор лимфатической жидкости и крови для идентификации новых биомаркеров
Сравнение лимфатической жидкости и крови пациентов с метастатическим и неметастатическим инвазивным раком молочной железы для выявления новых биомаркеров
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью исследования является выявление больных раком молочной железы с отсутствием лимфатических узлов, которым адъювантная химиотерапия вряд ли принесет пользу, что избавит их от побочных эффектов ненужного лечения. Мы предлагаем идентифицировать и проверить белковые маркеры, которые могут определять рецидив рака молочной железы и метастазирование, на основе подхода, который наша группа недавно сочла очень многообещающим для открытия биомаркеров.
Целью нашего исследования является идентификация и проверка белковых маркеров метастазов в лимфе, собранной из сосудов, выходящих из первичной опухоли, и до их попадания в сигнальный лимфатический узел у женщин с метастатическим раком молочной железы. Понимая, что эта новая процедура не может быть принята для рутинного клинического использования, мы будем исследовать периферическую кровь на наличие этих идентифицированных маркеров, чтобы разработать удобный клинический тест для обнаружения метастазов и оценки ответа на терапию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, возраст старше или равный 18 годам, с гистологически и/или цитологически подтвержденным диагнозом аденокарциномы молочной железы с метастатическим (узловым положительным) и/или неметастатическим (узловым отрицательным) раком молочной железы.
- Без предшествующего химиотерапевтического лечения.
- Женщины в возрасте старше 18 лет с карциномой in situ, выбравшие мастэктомию.
- Возможность предоставить информированное согласие и авторизацию HIPAA.
Критерий исключения:
- Гормональная терапия в течение последних шести месяцев. Использование противозачаточных таблеток разрешено.
- История лучевой терапии грудной клетки.
- Предыдущее или текущее использование ингибиторов ароматазы (AI) или селективных модуляторов рецепторов эстрогена (SERM).
- Химиотерапия молочной железы или других видов рака в анамнезе.
- Беременные или кормящие грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация и проверка белковых маркеров метастазов
Временное ограничение: Каждые 6 мес. на протяжении 5 лет
|
Лимфатическая жидкость, собранная во время операции; кровь собирали во время операции и затем каждые 6 мес в течение 5 лет.
|
Каждые 6 мес. на протяжении 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0911-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .