Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymfevæske og blodindsamling til identifikation af nye biomarkører

27. marts 2012 opdateret af: Indiana University

Sammenligning af lymfevæske og blod fra metastatiske og ikke-metastatiske invasive brystkræftpatienter til identifikation af nye biomarkører

Formålet med denne undersøgelse er at identificere og validere metastaseproteinmarkører i lymfe indsamlet fra kvinder med metastatisk brystkræft. Vi vil undersøge perifert blod for tilstedeværelsen af ​​disse identificerede markører for at udvikle en brugervenlig klinisk test til at påvise metastaser og for at evaluere respons på terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med undersøgelsen er at identificere node-negative brystkræftpatienter, som sandsynligvis ikke vil drage fordel af adjuverende kemoterapi, og dermed spare dem for de negative virkninger af unødvendig behandling. Vi foreslår at identificere og validere proteinmarkører, der kan bestemme brystkræfttilbagefald og metastaser, baseret på en tilgang, som vores gruppe for nylig har fundet meget lovende for biomarkøropdagelse.

Formålet med vores forskning er at identificere og validere metastaseproteinmarkører i lymfe indsamlet fra kar, der forlader den primære tumor og før deres indtræden i sentinel lymfeknude hos kvinder med metastatisk brystkræft. Idet vi er klar over, at denne nye procedure ikke kan anvendes til rutinemæssig klinisk brug, vil vi undersøge det perifere blod for tilstedeværelsen af ​​disse identificerede markører for at udvikle en brugervenlig klinisk test til at påvise metastaser og for at evaluere respons på terapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med adenokarcinom i brystet - ingen forudgående kemoterapibehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, alder over eller lig med 18 år, med histologisk og/eller cytologisk bekræftet diagnose af adenokarcinom i brystet med metastatisk (knudepositiv) og/eller ikke-metastatisk (knudenegativ) brystkræft.
  • Ingen forudgående kemoterapibehandling.
  • Kvinder, ældre end eller lig med 18 år, med carcinom in situ, der valgte mastektomi.
  • I stand til at give informeret samtykke og HIPAA-godkendelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Hormonbehandling inden for de seneste seks måneder. Brug af p-piller er tilladt.
  • Historie om strålebehandling til brystet.
  • Tidligere eller aktuel brug af aromatasehæmmer (AI) eller selektiv østrogenreceptormodulator (SERM) medicin.
  • Historie om kemoterapi for brystkræft eller andre kræftformer.
  • Gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation og validering af metastaseproteinmarkører
Tidsramme: Hver 6 mdr. i 5 år
Lymfevæske opsamlet ved operationen; blod opsamlet ved operationen og derefter hver 6. måned i 5 år.
Hver 6 mdr. i 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2010

Først opslået (Skøn)

25. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0911-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i brystet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner