Coleta de fluido linfático e sangue para identificação de novos biomarcadores
A comparação de fluido linfático e sangue de pacientes com câncer de mama invasivo metastático e não metastático para identificação de novos biomarcadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é identificar pacientes com câncer de mama com nódulo negativo que provavelmente não se beneficiarão da quimioterapia adjuvante, evitando assim os efeitos adversos do tratamento desnecessário. Propomos identificar e validar marcadores de proteínas que podem determinar a recorrência e metástase do câncer de mama, com base em uma abordagem que nosso grupo recentemente considerou altamente promissora para a descoberta de biomarcadores.
O objetivo de nossa pesquisa é identificar e validar marcadores de proteínas de metástase em linfa coletada de vasos que saem do tumor primário e antes de sua entrada no linfonodo sentinela em mulheres com câncer de mama metastático. Percebendo que este novo procedimento não pode ser adotado para uso clínico rotineiro, examinaremos o sangue periférico quanto à presença desses marcadores identificados, a fim de desenvolver um teste clínico amigável para detectar metástases e avaliar a resposta à terapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres, com idade igual ou superior a 18 anos, com diagnóstico histologicamente e/ou citologicamente confirmado de adenocarcinoma da mama com cancro da mama metastático (nódulo positivo) e/ou não metastático (nódulo negativo).
- Sem tratamento quimioterápico prévio.
- Mulheres, com idade maior ou igual a 18 anos, com carcinoma in situ que optaram pela mastectomia.
- Capaz de fornecer consentimento informado e autorização HIPAA.
Critério de exclusão:
- Terapia hormonal nos últimos seis meses. O uso de pílula anticoncepcional é permitido.
- História de radioterapia no tórax.
- Uso anterior ou atual de medicamento inibidor de aromatase (IA) ou modulador seletivo de receptor de estrogênio (SERM).
- Histórico de quimioterapia para câncer de mama ou outros tipos de câncer.
- Grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação e validação de marcadores de proteínas de metástase
Prazo: A cada 6 meses. por 5 anos
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Fluido linfático coletado na cirurgia; sangue coletado na cirurgia e depois a cada 6 meses por 5 anos.
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A cada 6 meses. por 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0911-04
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