Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyirokfolyadék és vérgyűjtés az új biomarkerek azonosításához

2012. március 27. frissítette: Indiana University

A metasztatikus és nem áttétes invazív emlőrákos betegek nyirokfolyadékának és vérének összehasonlítása az új biomarkerek azonosításához

A tanulmány célja az áttétes emlőrákban szenvedő nőktől gyűjtött nyirok metasztázisfehérje markereinek azonosítása és validálása. Megvizsgáljuk a perifériás vért ezen azonosított markerek jelenlétére annak érdekében, hogy egy felhasználóbarát klinikai tesztet dolgozzunk ki a metasztázis kimutatására és a terápiára adott válasz értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat célja azon csomó-negatív emlőrákos betegek azonosítása, akiknek valószínűleg nem lesz előnye az adjuváns kemoterápiából, így megkímélve őket a szükségtelen kezelés káros hatásaitól. Javasoljuk az emlőrák kiújulását és metasztázisát meghatározó fehérjemarkerek azonosítását és validálását egy olyan megközelítés alapján, amelyet csoportunk a közelmúltban nagyon ígéretesnek talált a biomarkerek felfedezésére.

Kutatásunk célja a metasztázis fehérje markerek azonosítása és validálása áttétes emlőrákban szenvedő nőkben a primer tumorból kilépő erekből, illetve az őrnyirokcsomóba való bejutásuk előtt gyűjtött nyirok metasztázis fehérje markerekből. Felismerve, hogy ez az új eljárás nem alkalmazható rutin klinikai használatra, megvizsgáljuk a perifériás vért ezen azonosított markerek jelenlétére, hogy egy felhasználóbarát klinikai tesztet dolgozzunk ki a metasztázis kimutatására és a terápiára adott válasz értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az emlő adenokarcinómájában szenvedő nők – előzetes kemoterápiás kezelés nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb nők, akiknek szövettani és/vagy citológiailag igazolt emlő adenokarcinóma, metasztatikus (csomópont pozitív) és/vagy nem áttétes (csomópont negatív) emlőrákja van.
  • Nincs előzetes kemoterápiás kezelés.
  • Nők, 18 vagy annál idősebb, in situ karcinómában szenvedő nők, akik a mastectomiát választották.
  • Képes tájékozott beleegyezést és HIPAA-engedélyt adni.

Kizárási kritériumok:

  • Hormonterápia az elmúlt hat hónapban. A fogamzásgátló tabletták használata megengedett.
  • A mellkasi sugárterápia története.
  • Aromatáz inhibitor (AI) vagy szelektív ösztrogénreceptor modulátor (SERM) gyógyszeres korábbi vagy jelenlegi alkalmazása.
  • A kemoterápia története mell- vagy más daganatos megbetegedések esetén.
  • Terhes vagy szoptató.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metastasis Protein Markerek azonosítása és validálása
Időkeret: 6 havonta. 5 évig
A műtét során gyűjtött nyirokfolyadék; vérvétel a műtéten, majd 5 éven keresztül 6 havonta.
6 havonta. 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0911-04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel