Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr lymfatických tekutin a krve pro identifikaci nových biomarkerů

27. března 2012 aktualizováno: Indiana University

Srovnání lymfatické tekutiny a krve u pacientek s metastatickým a nemetastatickým invazivním karcinomem prsu pro identifikaci nových biomarkerů

Cílem této studie je identifikovat a ověřit proteinové markery metastáz v lymfě odebrané ženám s metastatickým karcinomem prsu. Vyšetříme periferní krev na přítomnost těchto identifikovaných markerů, abychom vyvinuli uživatelsky přívětivý klinický test pro detekci metastáz a vyhodnocení odpovědi na terapii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je identifikovat pacientky s karcinomem prsu s negativními uzlinami, které pravděpodobně nebudou mít prospěch z adjuvantní chemoterapie, a tím je zachránit před nepříznivými účinky zbytečné léčby. Navrhujeme identifikovat a ověřit proteinové markery, které mohou určit recidivu a metastázy rakoviny prsu, na základě přístupu, který naše skupina nedávno shledala velmi slibným pro objevování biomarkerů.

Cílem našeho výzkumu je identifikovat a ověřit metastázové proteinové markery v lymfě odebrané z cév vycházejících z primárního nádoru a před jejich vstupem do sentinelové lymfatické uzliny u žen s metastatickým karcinomem prsu. Uvědomíme si, že tento nový postup nelze převzít pro rutinní klinické použití, vyšetříme periferní krev na přítomnost těchto identifikovaných markerů, abychom vyvinuli uživatelsky přívětivý klinický test pro detekci metastáz a vyhodnocení odpovědi na terapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s adenokarcinomem prsu – bez předchozí chemoterapie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, věk vyšší nebo rovný 18, s histologicky a/nebo cytologicky potvrzenou diagnózou adenokarcinomu prsu s metastatickým (pozitivní uzliny) a/nebo nemetastatickým (negativní uzliny) karcinomem prsu.
  • Žádná předchozí chemoterapeutická léčba.
  • Ženy, věk vyšší nebo rovný 18, s karcinomem in situ, který se rozhodl pro mastektomii.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a autorizaci HIPAA.

Kritéria vyloučení:

  • Hormonální terapie v posledních šesti měsících. Použití antikoncepčních pilulek je povoleno.
  • Historie radiační terapie hrudníku.
  • Předchozí nebo současné užívání inhibitoru aromatázy (AI) nebo selektivního modulátoru estrogenových receptorů (SERM).
  • Anamnéza chemoterapie pro rakovinu prsu nebo jiné rakoviny.
  • Těhotné nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace a validace metastázových proteinových markerů
Časové okno: Každých 6 měs. 5 let
Lymfatická tekutina odebraná při operaci; krev odebraná při operaci a poté každých 6 měsíců po dobu 5 let.
Každých 6 měs. 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0911-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit