Lymphflüssigkeits- und Blutentnahme zur Identifizierung neuartiger Biomarker
Der Vergleich von Lymphflüssigkeit und Blut von Patientinnen mit metastasiertem und nicht metastasiertem invasivem Brustkrebs zur Identifizierung neuer Biomarker
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, nodal-negative Brustkrebspatientinnen zu identifizieren, die wahrscheinlich nicht von einer adjuvanten Chemotherapie profitieren, und sie so vor den Nebenwirkungen einer unnötigen Behandlung zu bewahren. Wir schlagen vor, Proteinmarker zu identifizieren und zu validieren, die das Wiederauftreten und die Metastasierung von Brustkrebs bestimmen können, basierend auf einem Ansatz, den unsere Gruppe kürzlich für die Entdeckung von Biomarkern als äußerst vielversprechend befunden hat.
Das Ziel unserer Forschung ist die Identifizierung und Validierung von Metastasierungsproteinmarkern in Lymphe, die aus Gefäßen entnommen wird, die aus dem Primärtumor austreten, und vor ihrem Eintritt in den Wächterlymphknoten bei Frauen mit metastasiertem Brustkrebs. Da wir uns darüber im Klaren sind, dass dieses neuartige Verfahren nicht für den routinemäßigen klinischen Einsatz übernommen werden kann, werden wir das periphere Blut auf das Vorhandensein dieser identifizierten Marker untersuchen, um einen benutzerfreundlichen klinischen Test zum Nachweis von Metastasen und zur Bewertung des Ansprechens auf die Therapie zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren mit histologisch und/oder zytologisch bestätigter Diagnose eines Adenokarzinoms der Brust mit metastasiertem (Knoten-positivem) und/oder nicht metastasiertem (Knoten-negativem) Brustkrebs.
- Keine vorherige Chemotherapie.
- Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren mit Carcinoma in situ, die sich für eine Mastektomie entschieden haben.
- Kann eine Einverständniserklärung und eine HIPAA-Genehmigung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Hormontherapie in den letzten sechs Monaten. Die Verwendung von Antibabypillen ist erlaubt.
- Vorgeschichte einer Strahlentherapie der Brust.
- Frühere oder aktuelle Einnahme von Medikamenten mit Aromatasehemmer (AI) oder selektivem Östrogenrezeptormodulator (SERM).
- Vorgeschichte einer Chemotherapie bei Brustkrebs oder anderen Krebsarten.
- Schwanger oder stillend.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung und Validierung von Metastasierungsproteinmarkern
Zeitfenster: Alle 6 Monate. seit 5 Jahren
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Bei der Operation gesammelte Lymphflüssigkeit; Blutentnahme bei der Operation und dann alle 6 Monate für 5 Jahre.
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Alle 6 Monate. seit 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0911-04
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