用于鉴定新型生物标志物的淋巴液和血液采集
2012年3月27日 更新者：Indiana University
转移性和非转移性浸润性乳腺癌患者淋巴液和血液的比较，用于鉴定新型生物标志物
本研究的目的是鉴定和验证从患有转移性乳腺癌的女性收集的淋巴液中的转移蛋白标记物。
我们将检查外周血中是否存在这些已识别的标记物，以便开发一种用户友好的临床测试来检测转移并评估对治疗的反应。
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
该研究的目的是确定不太可能从辅助化疗中获益的淋巴结阴性乳腺癌患者，从而使他们免受不必要治疗的不利影响。 我们建议根据我们小组最近发现的一种非常有希望发现生物标志物的方法来识别和验证可以确定乳腺癌复发和转移的蛋白质标志物。
我们研究的目的是识别和验证从原发性肿瘤流出的血管中收集的淋巴液中的转移蛋白标记物，以及在它们进入转移性乳腺癌女性的前哨淋巴结之前。 意识到这种新颖的程序不能用于常规临床使用，我们将检查外周血中是否存在这些已识别的标记物，以便开发一种用户友好的临床测试来检测转移并评估对治疗的反应。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有乳腺腺癌的女性——之前没有接受过化疗。
描述
纳入标准：
- 女性，年龄大于或等于 18 岁，经组织学和/或细胞学证实诊断为转移性（淋巴结阳性）和/或非转移性（淋巴结阴性）乳腺癌的乳腺腺癌。
- 之前没有化疗。
- 年龄大于或等于 18 岁且患有原位癌并选择乳房切除术的女性。
- 能够提供知情同意和 HIPAA 授权。
排除标准：
- 过去六个月的激素治疗。 允许使用避孕药。
- 胸部放疗史。
- 以前或现在使用芳香酶抑制剂 (AI) 或选择性雌激素受体调节剂 (SERM) 药物。
- 乳腺癌或其他癌症的化疗史。
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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转移蛋白标志物的鉴定和验证
大体时间：每 6 个月一次。有5年了
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手术时收集的淋巴液；手术时采集血液，然后每 6 个月采集一次，持续 5 年。
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每 6 个月一次。有5年了
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月24日
首次发布 (估计)
2010年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月27日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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