Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lymfvätska och blodinsamling för identifiering av nya biomarkörer

27 mars 2012 uppdaterad av: Indiana University

Jämförelsen av lymfvätska och blod från metastaserande och icke-metastaserande invasiv bröstcancerpatienter för identifiering av nya biomarkörer

Syftet med denna studie är att identifiera och validera metastasproteinmarkörer i lymfa insamlade från kvinnor med metastaserad bröstcancer. Vi kommer att undersöka perifert blod med avseende på närvaron av dessa identifierade markörer för att utveckla ett användarvänligt kliniskt test för att upptäcka metastaser och för att utvärdera respons på terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Målet med studien är att identifiera nodnegativa bröstcancerpatienter som sannolikt inte kommer att dra nytta av adjuvant kemoterapi, och på så sätt rädda dem från de negativa effekterna av onödig behandling. Vi föreslår att identifiera och validera proteinmarkörer som kan bestämma återfall och metastaser i bröstcancer, baserat på ett tillvägagångssätt som vår grupp nyligen har funnit mycket lovande för upptäckt av biomarkörer.

Syftet med vår forskning är att identifiera och validera metastasproteinmarkörer i lymfa som samlats in från kärl som lämnar den primära tumören och innan de kommer in i vaktpostlymfkörteln hos kvinnor med metastaserad bröstcancer. När vi inser att denna nya procedur inte kan användas för rutinmässig klinisk användning, kommer vi att undersöka det perifera blodet med avseende på närvaron av dessa identifierade markörer för att utveckla ett användarvänligt kliniskt test för att upptäcka metastaser och för att utvärdera respons på terapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med adenokarcinom i bröstet - ingen tidigare kemoterapibehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor, äldre än eller lika med 18 år, med histologiskt och/eller cytologiskt bekräftad diagnos av adenokarcinom i bröstet med metastaserad (nodpositiv) och/eller icke-metastaserande (nodnegativ) bröstcancer.
  • Ingen tidigare kemoterapibehandling.
  • Kvinnor, äldre än eller lika med 18 år, med karcinom in situ som valde mastektomi.
  • Kan ge informerat samtycke och HIPAA-auktorisering.

Exklusions kriterier:

  • Hormonbehandling under de senaste sex månaderna. Det är tillåtet att använda p-piller.
  • Historik om strålbehandling mot bröstet.
  • Tidigare eller nuvarande användning av aromatashämmare (AI) eller selektiv östrogenreceptormodulator (SERM).
  • Historien om kemoterapi för bröstcancer eller andra cancerformer.
  • Gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering och validering av metastasproteinmarkörer
Tidsram: Var 6:e ​​månad. i 5 år
Lymfvätska uppsamlad vid operation; blod som samlats in vid operation och sedan var 6:e ​​månad i 5 år.
Var 6:e ​​månad. i 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0911-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenocarcinom i bröstet

3
Prenumerera