- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01075607
Lymfvätska och blodinsamling för identifiering av nya biomarkörer
Jämförelsen av lymfvätska och blod från metastaserande och icke-metastaserande invasiv bröstcancerpatienter för identifiering av nya biomarkörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med studien är att identifiera nodnegativa bröstcancerpatienter som sannolikt inte kommer att dra nytta av adjuvant kemoterapi, och på så sätt rädda dem från de negativa effekterna av onödig behandling. Vi föreslår att identifiera och validera proteinmarkörer som kan bestämma återfall och metastaser i bröstcancer, baserat på ett tillvägagångssätt som vår grupp nyligen har funnit mycket lovande för upptäckt av biomarkörer.
Syftet med vår forskning är att identifiera och validera metastasproteinmarkörer i lymfa som samlats in från kärl som lämnar den primära tumören och innan de kommer in i vaktpostlymfkörteln hos kvinnor med metastaserad bröstcancer. När vi inser att denna nya procedur inte kan användas för rutinmässig klinisk användning, kommer vi att undersöka det perifera blodet med avseende på närvaron av dessa identifierade markörer för att utveckla ett användarvänligt kliniskt test för att upptäcka metastaser och för att utvärdera respons på terapi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor, äldre än eller lika med 18 år, med histologiskt och/eller cytologiskt bekräftad diagnos av adenokarcinom i bröstet med metastaserad (nodpositiv) och/eller icke-metastaserande (nodnegativ) bröstcancer.
- Ingen tidigare kemoterapibehandling.
- Kvinnor, äldre än eller lika med 18 år, med karcinom in situ som valde mastektomi.
- Kan ge informerat samtycke och HIPAA-auktorisering.
Exklusions kriterier:
- Hormonbehandling under de senaste sex månaderna. Det är tillåtet att använda p-piller.
- Historik om strålbehandling mot bröstet.
- Tidigare eller nuvarande användning av aromatashämmare (AI) eller selektiv östrogenreceptormodulator (SERM).
- Historien om kemoterapi för bröstcancer eller andra cancerformer.
- Gravid eller ammar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiering och validering av metastasproteinmarkörer
Tidsram: Var 6:e månad. i 5 år
|
Lymfvätska uppsamlad vid operation; blod som samlats in vid operation och sedan var 6:e månad i 5 år.
|
Var 6:e månad. i 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0911-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adenocarcinom i bröstet
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna