Pobieranie płynu limfatycznego i krwi w celu identyfikacji nowych biomarkerów
Porównanie płynu chłonnego i krwi pacjentów z inwazyjnym rakiem piersi z przerzutami i bez przerzutów w celu identyfikacji nowych biomarkerów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest identyfikacja pacjentek z rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych, u których istnieje małe prawdopodobieństwo odniesienia korzyści z chemioterapii adjuwantowej, a tym samym uchronienie ich przed niepożądanymi skutkami niepotrzebnego leczenia. Proponujemy zidentyfikować i zweryfikować markery białkowe, które mogą określić nawrót raka piersi i przerzuty, w oparciu o podejście, które nasza grupa niedawno uznała za wysoce obiecujące w odkrywaniu biomarkerów.
Celem naszych badań jest identyfikacja i walidacja białkowych markerów przerzutów w chłonce pobranej z naczyń wychodzących z guza pierwotnego i przed ich wejściem do wartowniczego węzła chłonnego u kobiet z przerzutowym rakiem piersi. Zdając sobie sprawę, że ta nowa procedura nie może zostać przyjęta do rutynowego użytku klinicznego, zbadamy krew obwodową pod kątem obecności tych zidentyfikowanych markerów w celu opracowania przyjaznego dla użytkownika testu klinicznego do wykrywania przerzutów i oceny odpowiedzi na terapię.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym histologicznie i/lub cytologicznie rozpoznaniem gruczolakoraka piersi z przerzutami (z zajętymi węzłami chłonnymi) i/lub bez przerzutów (z przerzutami do węzłów chłonnych).
- Brak wcześniejszego leczenia chemioterapią.
- Kobiety w wieku co najmniej 18 lat z rakiem in situ, które zdecydowały się na mastektomię.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody i autoryzacji HIPAA.
Kryteria wyłączenia:
- Terapia hormonalna w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Stosowanie pigułek antykoncepcyjnych jest dozwolone.
- Historia radioterapii klatki piersiowej.
- Wcześniejsze lub obecne stosowanie leków z grupy inhibitorów aromatazy (AI) lub selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERM).
- Historia chemioterapii raka piersi lub innych nowotworów.
- Ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja i walidacja markerów białkowych przerzutów
Ramy czasowe: Co 6 mies. przez 5 lat
|
Płyn limfatyczny zebrany podczas operacji; krew pobierana podczas operacji, a następnie co 6 miesięcy przez 5 lat.
|
Co 6 mies. przez 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0911-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .