Lymfevloeistof en bloedafname voor identificatie van nieuwe biomarkers
De vergelijking van lymfevocht en bloed van gemetastaseerde en niet-gemetastaseerde invasieve borstkankerpatiënten voor identificatie van nieuwe biomarkers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om klier-negatieve borstkankerpatiënten te identificeren die waarschijnlijk niet zullen profiteren van adjuvante chemotherapie, waardoor ze worden behoed voor de nadelige effecten van onnodige behandeling. We stellen voor om eiwitmarkers te identificeren en te valideren die het recidief en de metastase van borstkanker kunnen bepalen, op basis van een benadering die onze groep onlangs veelbelovend heeft gevonden voor het ontdekken van biomarkers.
Het doel van ons onderzoek is het identificeren en valideren van metastase-eiwitmarkers in lymfe die is verzameld uit vaten die de primaire tumor verlaten en voorafgaand aan hun binnenkomst in de schildwachtklier bij vrouwen met uitgezaaide borstkanker. We realiseren ons dat deze nieuwe procedure niet geschikt is voor routinematig klinisch gebruik. Daarom zullen we het perifere bloed onderzoeken op de aanwezigheid van deze geïdentificeerde markers om een gebruiksvriendelijke klinische test te ontwikkelen om metastasen te detecteren en de respons op therapie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen, ouder dan of gelijk aan 18 jaar, met een histologisch en/of cytologisch bevestigde diagnose van adenocarcinoom van de borst met gemetastaseerde (klierpositieve) en/of niet-gemetastaseerde (kliernegatieve) borstkanker.
- Geen voorafgaande chemotherapiebehandeling.
- Vrouwen, ouder dan of gelijk aan 18 jaar, met carcinoom in situ die kozen voor borstamputatie.
- In staat om geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Hormoontherapie in de afgelopen zes maanden. Het gebruik van de anticonceptiepil is toegestaan.
- Geschiedenis van radiotherapie op de borst.
- Eerder of huidig gebruik van aromataseremmer (AI) of selectieve oestrogeenreceptormodulator (SERM) medicatie.
- Geschiedenis van chemotherapie voor borst- of andere kankers.
- Zwanger of borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie en validatie van metastase-eiwitmarkers
Tijdsspanne: Elke 6 mnd. voor 5 jaar
|
Lymfevloeistof verzameld bij operatie; bloed verzameld tijdens de operatie en vervolgens elke 6 maanden gedurende 5 jaar.
|
Elke 6 mnd. voor 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0911-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .