Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lymfevæske og blodinnsamling for identifisering av nye biomarkører

27. mars 2012 oppdatert av: Indiana University

Sammenligningen av lymfevæske og blod fra metastatiske og ikke-metastatiske invasive brystkreftpasienter for identifisering av nye biomarkører

Målet med denne studien er å identifisere og validere metastaseproteinmarkører i lymfe innsamlet fra kvinner med metastatisk brystkreft. Vi vil undersøke perifert blod for tilstedeværelsen av disse identifiserte markørene for å utvikle en brukervennlig klinisk test for å oppdage metastaser og for å evaluere respons på terapi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å identifisere node-negative brystkreftpasienter som neppe vil ha nytte av adjuvant kjemoterapi, og dermed redde dem fra de negative effektene av unødvendig behandling. Vi foreslår å identifisere og validere proteinmarkører som kan bestemme tilbakefall av brystkreft og metastaser, basert på en tilnærming vår gruppe nylig har funnet svært lovende for oppdagelse av biomarkører.

Målet med vår forskning er å identifisere og validere metastaseproteinmarkører i lymfe innsamlet fra kar som går ut av den primære svulsten og før de kommer inn i vaktpostlymfeknute hos kvinner med metastatisk brystkreft. Når vi innser at denne nye prosedyren ikke kan tas i bruk for rutinemessig klinisk bruk, vil vi undersøke det perifere blodet for tilstedeværelse av disse identifiserte markørene for å utvikle en brukervennlig klinisk test for å oppdage metastaser og for å evaluere respons på terapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med adenokarsinom i brystet - ingen tidligere kjemoterapibehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over eller lik 18 år med histologisk og/eller cytologisk bekreftet diagnose av adenokarsinom i brystet med metastatisk (nodepositiv) og/eller ikke-metastatisk (nodenegativ) brystkreft.
  • Ingen tidligere cellegiftbehandling.
  • Kvinner, eldre enn eller lik 18 år, med karsinom in situ som valgte mastektomi.
  • Kunne gi informert samtykke og HIPAA-autorisasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Hormonbehandling de siste seks månedene. Bruk av p-piller er tillatt.
  • Historie om strålebehandling mot brystet.
  • Tidligere eller nåværende bruk av aromatasehemmer (AI) eller selektiv østrogenreseptormodulator (SERM).
  • Historie med kjemoterapi for brystkreft eller andre kreftformer.
  • Gravid eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon og validering av metastaseproteinmarkører
Tidsramme: Hver 6 mnd. i 5 år
Lymfevæske samlet ved operasjon; blod samlet ved operasjon og deretter hver 6. måned i 5 år.
Hver 6 mnd. i 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0911-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenokarsinom i brystet

3
Abonnere