- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01075607
Lymfevæske og blodinnsamling for identifisering av nye biomarkører
Sammenligningen av lymfevæske og blod fra metastatiske og ikke-metastatiske invasive brystkreftpasienter for identifisering av nye biomarkører
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å identifisere node-negative brystkreftpasienter som neppe vil ha nytte av adjuvant kjemoterapi, og dermed redde dem fra de negative effektene av unødvendig behandling. Vi foreslår å identifisere og validere proteinmarkører som kan bestemme tilbakefall av brystkreft og metastaser, basert på en tilnærming vår gruppe nylig har funnet svært lovende for oppdagelse av biomarkører.
Målet med vår forskning er å identifisere og validere metastaseproteinmarkører i lymfe innsamlet fra kar som går ut av den primære svulsten og før de kommer inn i vaktpostlymfeknute hos kvinner med metastatisk brystkreft. Når vi innser at denne nye prosedyren ikke kan tas i bruk for rutinemessig klinisk bruk, vil vi undersøke det perifere blodet for tilstedeværelse av disse identifiserte markørene for å utvikle en brukervennlig klinisk test for å oppdage metastaser og for å evaluere respons på terapi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner over eller lik 18 år med histologisk og/eller cytologisk bekreftet diagnose av adenokarsinom i brystet med metastatisk (nodepositiv) og/eller ikke-metastatisk (nodenegativ) brystkreft.
- Ingen tidligere cellegiftbehandling.
- Kvinner, eldre enn eller lik 18 år, med karsinom in situ som valgte mastektomi.
- Kunne gi informert samtykke og HIPAA-autorisasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Hormonbehandling de siste seks månedene. Bruk av p-piller er tillatt.
- Historie om strålebehandling mot brystet.
- Tidligere eller nåværende bruk av aromatasehemmer (AI) eller selektiv østrogenreseptormodulator (SERM).
- Historie med kjemoterapi for brystkreft eller andre kreftformer.
- Gravid eller ammende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifikasjon og validering av metastaseproteinmarkører
Tidsramme: Hver 6 mnd. i 5 år
|
Lymfevæske samlet ved operasjon; blod samlet ved operasjon og deretter hver 6. måned i 5 år.
|
Hver 6 mnd. i 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0911-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adenokarsinom i brystet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnereUkjentAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Xiros LtdHar ikke rekruttert ennåRiv av rotatormansjetten | Rotatormansjettskader | Rivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyFullførtRotator Cuff Tears of the ShoulderSpania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
Krankenhaus NordwestFullførtAvansert magekreft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland