Imusonesteen ja veren kerääminen uusien biomarkkerien tunnistamiseksi
Metastaattisista ja ei-metastaattisista invasiivisista rintasyöpäpotilaista peräisin olevan imusolmukkeen ja veren vertailu uusien biomarkkerien tunnistamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa solmukudosnegatiiviset rintasyöpäpotilaat, jotka eivät todennäköisesti hyödy adjuvanttikemoterapiasta, mikä säästää heidät tarpeettoman hoidon haittavaikutuksilta. Ehdotamme proteiinimarkkerien tunnistamista ja validointia, jotka voivat määrittää rintasyövän uusiutumisen ja etäpesäkkeiden muodostumisen, perustuen lähestymistapaan, jonka ryhmämme on äskettäin todennut erittäin lupaaviksi biomarkkerien löytämisessä.
Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa ja validoida etäpesäkeproteiinimarkkereita imusuonista, jotka on kerätty primaarisesta kasvaimesta lähtevistä verisuonista ja ennen niiden pääsyä vartioimusolmukkeeseen naisilla, joilla on metastaattinen rintasyöpä. Ymmärrämme, että tätä uutta menetelmää ei voida ottaa käyttöön rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön, tutkimme perifeeristä verta näiden tunnistettujen merkkiaineiden esiintymisen varalta kehittääksemme käyttäjäystävällisen kliinisen testin etäpesäkkeiden havaitsemiseksi ja hoitovasteen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, vähintään 18-vuotiaat ja joilla on histologisesti ja/tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi rintojen adenokarsinoomasta, johon liittyy metastaattinen (solmupistepositiivinen) ja/tai ei-metastaattinen (solmuke negatiivinen) rintasyöpä.
- Ei aikaisempaa kemoterapiahoitoa.
- Naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on in situ karsinooma ja valitsivat rinnanpoiston.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja HIPAA-valtuutuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonihoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana. Ehkäisypillereiden käyttö on sallittua.
- Rintakehän sädehoidon historia.
- Aiempi tai nykyinen aromataasiestäjän (AI) tai selektiivisen estrogeenireseptorin modulaattorin (SERM) käyttö.
- Rintasyövän tai muiden syöpien kemoterapian historia.
- Raskaana oleva tai imettävä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metastaasiproteiinimarkkerien tunnistaminen ja validointi
Aikaikkuna: 6kk välein. 5 vuoden ajan
|
Leikkauksessa kerätty imusolmuke; veri kerättiin leikkauksessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan.
|
6kk välein. 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0911-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .