Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Collecte de liquide lymphatique et de sang pour l'identification de nouveaux biomarqueurs

27 mars 2012 mis à jour par: Indiana University

Comparaison du liquide lymphatique et du sang de patientes atteintes d'un cancer du sein invasif métastatique et non métastatique pour l'identification de nouveaux biomarqueurs

L'objectif de cette étude est d'identifier et de valider des marqueurs protéiques de métastases dans la lymphe prélevée chez des femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique. Nous examinerons le sang périphérique pour la présence de ces marqueurs identifiés afin de développer un test clinique convivial pour détecter les métastases et évaluer la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'identifier les patientes atteintes d'un cancer du sein sans envahissement ganglionnaire qui sont peu susceptibles de bénéficier d'une chimiothérapie adjuvante, leur évitant ainsi les effets indésirables d'un traitement inutile. Nous proposons d'identifier et de valider des marqueurs protéiques qui peuvent déterminer la récidive et les métastases du cancer du sein, sur la base d'une approche que notre groupe a récemment trouvée très prometteuse pour la découverte de biomarqueurs.

L'objectif de notre recherche est d'identifier et de valider les marqueurs protéiques des métastases dans la lymphe prélevée dans les vaisseaux sortant de la tumeur primaire et avant leur entrée dans le ganglion sentinelle chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique. Réalisant que cette nouvelle procédure ne peut pas être adoptée pour une utilisation clinique de routine, nous examinerons le sang périphérique pour la présence de ces marqueurs identifiés afin de développer un test clinique convivial pour détecter les métastases et évaluer la réponse au traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes atteintes d'adénocarcinome du sein - aucun traitement de chimiothérapie préalable.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes, âge supérieur ou égal à 18 ans, avec un diagnostic histologiquement et/ou cytologiquement confirmé d'adénocarcinome du sein avec cancer du sein métastatique (ganglion positif) et/ou non métastatique (ganglion négatif).
  • Aucun traitement de chimiothérapie préalable.
  • Femmes, âge supérieur ou égal à 18 ans, avec carcinome in situ ayant opté pour la mastectomie.
  • Capable de fournir un consentement éclairé et une autorisation HIPAA.

Critère d'exclusion:

  • Traitement hormonal au cours des six derniers mois. L'utilisation de la pilule contraceptive est autorisée.
  • Antécédents de radiothérapie au thorax.
  • Utilisation antérieure ou actuelle d'un médicament inhibiteur de l'aromatase (IA) ou modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM).
  • Antécédents de chimiothérapie pour le cancer du sein ou d'autres cancers.
  • Enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification et validation des marqueurs protéiques de métastases
Délai: Tous les 6 mois. depuis 5 ans
Liquide lymphatique recueilli lors de la chirurgie ; sang prélevé lors de la chirurgie puis tous les 6 mois pendant 5 ans.
Tous les 6 mois. depuis 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2010

Première publication (Estimation)

25 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0911-04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner