- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01075607
Collecte de liquide lymphatique et de sang pour l'identification de nouveaux biomarqueurs
Comparaison du liquide lymphatique et du sang de patientes atteintes d'un cancer du sein invasif métastatique et non métastatique pour l'identification de nouveaux biomarqueurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'identifier les patientes atteintes d'un cancer du sein sans envahissement ganglionnaire qui sont peu susceptibles de bénéficier d'une chimiothérapie adjuvante, leur évitant ainsi les effets indésirables d'un traitement inutile. Nous proposons d'identifier et de valider des marqueurs protéiques qui peuvent déterminer la récidive et les métastases du cancer du sein, sur la base d'une approche que notre groupe a récemment trouvée très prometteuse pour la découverte de biomarqueurs.
L'objectif de notre recherche est d'identifier et de valider les marqueurs protéiques des métastases dans la lymphe prélevée dans les vaisseaux sortant de la tumeur primaire et avant leur entrée dans le ganglion sentinelle chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique. Réalisant que cette nouvelle procédure ne peut pas être adoptée pour une utilisation clinique de routine, nous examinerons le sang périphérique pour la présence de ces marqueurs identifiés afin de développer un test clinique convivial pour détecter les métastases et évaluer la réponse au traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes, âge supérieur ou égal à 18 ans, avec un diagnostic histologiquement et/ou cytologiquement confirmé d'adénocarcinome du sein avec cancer du sein métastatique (ganglion positif) et/ou non métastatique (ganglion négatif).
- Aucun traitement de chimiothérapie préalable.
- Femmes, âge supérieur ou égal à 18 ans, avec carcinome in situ ayant opté pour la mastectomie.
- Capable de fournir un consentement éclairé et une autorisation HIPAA.
Critère d'exclusion:
- Traitement hormonal au cours des six derniers mois. L'utilisation de la pilule contraceptive est autorisée.
- Antécédents de radiothérapie au thorax.
- Utilisation antérieure ou actuelle d'un médicament inhibiteur de l'aromatase (IA) ou modulateur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERM).
- Antécédents de chimiothérapie pour le cancer du sein ou d'autres cancers.
- Enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification et validation des marqueurs protéiques de métastases
Délai: Tous les 6 mois. depuis 5 ans
|
Liquide lymphatique recueilli lors de la chirurgie ; sang prélevé lors de la chirurgie puis tous les 6 mois pendant 5 ans.
|
Tous les 6 mois. depuis 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0911-04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .