Recolección de líquido linfático y sangre para la identificación de nuevos biomarcadores
Comparación de líquido linfático y sangre de pacientes con cáncer de mama invasivo metastásico y no metastásico para la identificación de nuevos biomarcadores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es identificar a las pacientes con cáncer de mama con ganglios negativos que probablemente no se beneficien de la quimioterapia adyuvante, evitando así los efectos adversos de un tratamiento innecesario. Proponemos identificar y validar marcadores de proteínas que puedan determinar la recurrencia y la metástasis del cáncer de mama, según un enfoque que nuestro grupo ha encontrado recientemente muy prometedor para el descubrimiento de biomarcadores.
El objetivo de nuestra investigación es identificar y validar marcadores proteicos de metástasis en linfa recolectada de vasos que salen del tumor primario y antes de su entrada en el ganglio centinela en mujeres con cáncer de mama metastásico. Al darnos cuenta de que este nuevo procedimiento no puede adoptarse para el uso clínico de rutina, examinaremos la sangre periférica en busca de la presencia de estos marcadores identificados para desarrollar una prueba clínica fácil de usar para detectar metástasis y evaluar la respuesta a la terapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres, de edad mayor o igual a 18 años, con diagnóstico confirmado histológicamente y/o citológicamente de adenocarcinoma de mama con cáncer de mama metastásico (ganglio positivo) y/o no metastásico (ganglio negativo).
- Sin tratamiento previo de quimioterapia.
- Mujeres, de edad mayor o igual a 18 años, con carcinoma in situ que optaron por mastectomía.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado y autorización HIPAA.
Criterio de exclusión:
- Terapia hormonal en los últimos seis meses. Se permite el uso de píldoras anticonceptivas.
- Antecedentes de radioterapia al tórax.
- Uso anterior o actual de inhibidores de la aromatasa (IA) o medicamentos moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM).
- Antecedentes de quimioterapia para el cáncer de mama u otros tipos de cáncer.
- Embarazada o en periodo de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación y validación de marcadores de proteínas de metástasis
Periodo de tiempo: Cada 6 meses por 5 años
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Líquido linfático recogido en la cirugía; sangre recolectada en la cirugía y luego cada 6 meses durante 5 años.
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Cada 6 meses por 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0911-04
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