Fluido linfatico e prelievo di sangue per l'identificazione di nuovi biomarcatori
Il confronto tra fluido linfatico e sangue da pazienti con carcinoma mammario invasivo metastatico e non metastatico per l'identificazione di nuovi biomarcatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è identificare le pazienti con carcinoma mammario linfonodale negativo che difficilmente trarranno beneficio dalla chemioterapia adiuvante, salvandole così dagli effetti avversi di un trattamento non necessario. Proponiamo di identificare e convalidare i marcatori proteici che possono determinare la recidiva e la metastasi del cancro al seno, sulla base di un approccio che il nostro gruppo ha recentemente trovato molto promettente per la scoperta di biomarcatori.
L'obiettivo della nostra ricerca è identificare e validare marcatori proteici di metastasi nella linfa raccolti dai vasi in uscita dal tumore primario e prima del loro ingresso nel linfonodo sentinella nelle donne con carcinoma mammario metastatico. Rendendosi conto che questa nuova procedura non può essere adottata per l'uso clinico di routine, esamineremo il sangue periferico per la presenza di questi marcatori identificati al fine di sviluppare un test clinico di facile utilizzo per rilevare metastasi e valutare la risposta alla terapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età maggiore o uguale a 18 anni con diagnosi confermata istologicamente e/o citologicamente di adenocarcinoma della mammella con carcinoma mammario metastatico (nodo positivo) e/o non metastatico (nodo negativo).
- Nessun precedente trattamento chemioterapico.
- Donne, età maggiore o uguale a 18 anni, con carcinoma in situ che hanno optato per la mastectomia.
- In grado di fornire il consenso informato e l'autorizzazione HIPAA.
Criteri di esclusione:
- Terapia ormonale negli ultimi sei mesi. L'uso della pillola anticoncezionale è consentito.
- Storia di radioterapia al torace.
- Uso precedente o attuale di farmaci inibitori dell'aromatasi (AI) o modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERM).
- Storia di chemioterapia per tumori al seno o altri.
- Incinta o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione e convalida dei marcatori proteici di metastasi
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi. per 5 anni
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Fluido linfatico raccolto in chirurgia; sangue raccolto in chirurgia e poi ogni 6 mesi per 5 anni.
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Ogni 6 mesi. per 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0911-04
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