多発性硬化症患者とその介護者の生活の質を評価するための観察研究
多発性硬化症患者の介護者の生活の質を評価するための観察研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
MSと診断された被験者の介護者は、自律性の欠如のために、MS被験者が自分で行うことができない多くの活動の世話をしなければならない。 慢性疾患によるある程度の障害を持つ人を、長期にわたって集中的に支援するという事実は、介護者に高い満足度を生み出す可能性があります。しかし同時に、病気が進行するにつれて、介護者の感情的および肉体的疲労が増加します。 介護者として多発性硬化症患者に感情的に結びついている人の QoL は影響を受ける大きな可能性があります。これは、介護者が雇われた専門家である場合よりも確かに可能性が高い.
目的
第一目的:
- MS被験者とその介護者のQoLに対するMSの影響を特定する
副次的な目的:
- MS患者のQoLとその介護者との相関関係を確立する
- 介護者グループの QoL の予測因子を特定する
これは、アルゼンチンの 20 のセンターで実施される予定の観察的、前向き、非介入研究です。 MS と診断された被験者は、治験担当医師が適切と判断した臨床的および治療的要素で管理されますが、被験者が研究に含まれているために決定を変更することはありません。 介護者は、訪問のたびに、通常の面接の一部として QoL アンケートに記入するよう求められます。 研究の合計期間は24か月です。 記述分析は、調査対象者の人口統計学的および臨床的特徴、ならびにこの研究への参加を開始したときに受ける治療の特徴について実行されます。 質的変数については、処理の変更、頻度表、およびパーセンテージが実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Santiago del Estero、アルゼンチン、G4200AWD
- 25 de Mayo 138, Capital, Pcia. de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- MS被験者とその介護者、年齢が21歳以上の男女
- -インフォームドコンセントに署名した被験者
- -改訂されたマクドナルド基準に従って確立されたMS診断を受けた被験者-2005年、少なくとも1年間の進化
- -識別された介護者がいるMSの被験者
除外基準:
- -他の関連する神経学的、精神医学的または全身性疾患のある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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多発性硬化症の被験者
-改訂されたマクドナルド基準2005に従ってMSと診断された被験者; 21歳以上。
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介護者
MS被験者の介護者(21歳以上)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性硬化症(MS)と診断された被験者とその介護者のQoLに対するMSの影響
時間枠:最初の訪問(0日目)から観察期間の終わり(つまり24か月)までの各訪問
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SF-36 は、MS と診断された被験者とその介護者に投与されます。 MSと診断された被験者に対するベックうつ病インベントリおよびMS機能システムスコア。
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最初の訪問(0日目)から観察期間の終わり(つまり24か月)までの各訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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多発性硬化症患者のQoLと介護者の相関
時間枠:初診時(0日目)から24ヶ月の観察期間中
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初診時(0日目)から24ヶ月の観察期間中
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介護者の QoL の予測因子
時間枠:初診時(0日目)から24ヶ月の観察期間中
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初診時(0日目)から24ヶ月の観察期間中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Miguel Jacobo, Neurologist、25 de Mayo 138 (Capital, Pcia. de Santiago del Estero) G4200AWD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。