Une étude observationnelle pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de sclérose en plaques et de leurs soignants
Étude observationnelle pour évaluer la qualité de vie des soignants de patients atteints de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les soignants de sujets diagnostiqués SEP doivent prendre en charge de nombreuses activités de sujets SEP qu'ils ne peuvent réaliser eux-mêmes, du fait de leur manque d'autonomie. Le fait d'aider une personne ayant un certain degré d'incapacité en raison d'une maladie chronique de façon intense et pendant une longue période pourrait générer un haut niveau de satisfaction chez l'aidant; mais en même temps l'épuisement émotionnel et physique de l'aidant augmente à mesure que la maladie progresse. La qualité de vie de la personne qui est émotionnellement liée au sujet SEP en tant que soignant a de grandes chances d'être affectée ; et cela est certainement plus probable que dans le cas où l'aidant est un professionnel embauché.
OBJECTIFS
Objectif principal:
- Identifier l'impact de la SEP sur la qualité de vie des sujets SEP et de leurs soignants
Objectifs secondaires :
- Établir la corrélation entre la qualité de vie des sujets atteints de SEP et leurs soignants
- Identifier les prédicteurs de la qualité de vie dans le groupe de soignants
Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective et non interventionnelle qui doit être menée dans 20 centres en Argentine. Les sujets atteints de SEP diagnostiquée seront pris en charge avec les éléments cliniques et thérapeutiques que leurs médecins traitants jugeront appropriés, sans modifier leurs décisions du fait de l'inclusion des sujets dans l'étude. Les soignants seront invités à remplir le questionnaire de qualité de vie dans le cadre de l'entretien normal à chaque visite. La durée totale de l'étude est de 24 mois. Une analyse descriptive sera effectuée pour les caractéristiques démographiques et cliniques des sujets d'investigation, ainsi que pour les caractéristiques des traitements qu'ils reçoivent lorsqu'ils commencent leur participation à cette étude. Pour les variables qualitatives, des modifications de traitement, des tableaux de fréquence et des pourcentages seront effectués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santiago del Estero, Argentine, G4200AWD
- 25 de Mayo 138, Capital, Pcia. de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets SEP et leurs soignants, > 21 ans des deux sexes
- Sujets ayant signé un consentement éclairé
- Sujets avec un diagnostic de SEP établi selon les critères révisés de Mc Donald - 2005 avec au moins 1 an d'évolution
- Sujets atteints de SEP qui ont un soignant identifié
Critère d'exclusion:
- Sujets avec d'autre(s) maladie(s) neurologique(s), psychiatrique(s) ou systémique(s) associée(s)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets atteints de sclérose en plaques
Sujets atteints de SEP diagnostiquée selon les critères révisés de Mc Donald 2005 ; âgé de plus de 21 ans.
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Aidants
Aidants (âgés de plus de 21 ans) pour les sujets atteints de SEP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de la SEP sur la qualité de vie des sujets atteints de sclérose en plaques (SEP) et de leurs soignants
Délai: Chaque visite à partir de la visite initiale (Jour 0) jusqu'à la fin de la période d'observation (c'est-à-dire 24 mois)
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Le SF-36 sera administré aux sujets atteints de SEP et à leurs soignants ; Inventaire de la dépression de Beck et scores du système MS-fonctionnel aux sujets diagnostiqués avec la SEP.
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Chaque visite à partir de la visite initiale (Jour 0) jusqu'à la fin de la période d'observation (c'est-à-dire 24 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre la qualité de vie des sujets atteints de SEP et leurs soignants
Délai: Pendant la période d'observation de 24 mois à compter de la visite initiale (c'est-à-dire le jour 0)
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Pendant la période d'observation de 24 mois à compter de la visite initiale (c'est-à-dire le jour 0)
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Prédicteurs de la qualité de vie des soignants
Délai: Pendant la période d'observation de 24 mois à compter de la visite initiale (c'est-à-dire le jour 0)
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Pendant la période d'observation de 24 mois à compter de la visite initiale (c'est-à-dire le jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miguel Jacobo, Neurologist, 25 de Mayo 138 (Capital, Pcia. de Santiago del Estero) G4200AWD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200077-501
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