脳損傷児における修正拘束運動療法の有効性
2012年7月30日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
脳損傷児における修正拘束誘発運動療法の有効性：運動学的研究の証拠
この研究は、異なる年齢での「修正拘束誘発運動療法」（mCIMT）グループと対照群との間の即時有効性（治療直後）と維持有効性（3か月および6か月）の比較に重点を置いています。
調査の概要
詳細な説明
「Modified Constraint-Induced Movement Therapy」は、脳に損傷を受けた子供たちに対する最新の治療法の 1 つです。
この適切に設計されたフォローアップ RCT 研究では、運動学的分析と臨床評価を組み合わせることにより、在宅 CIT を対照介入 (伝統的なリハビリテーション、TR) と比較しました。これにより、機能改善が運動制御の変化を伴うかどうかを調べることができます。 在宅 CIT は、TR よりも優れた運動制御戦略 (短い RT、MT、少ない MU、MGA、および PMGA、および大きなピーク速度 (PV)) を誘発し、TR よりも大きな機能的利益をもたらすという仮説を立てました。 さらに、有益な効果は 3 か月および 6 か月のフォローアップで維持されます。 この研究の調査結果により、臨床医は在宅 CIT 後の機能改善のための基礎となる運動制御の変化を理解することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～15年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開発学習 - 不使用
- 対象年齢 4歳～15歳
- 手首は ext 10˚、MP j't ext 10˚ 影響を受ける U/E で
- 簡単な指示を忘れることができます
- 修正アッシュワース尺度 ≦2
- 小児の運動活動ログ ≦2.5 (平均)
除外基準:
- 関連する筋骨格手術
- 選択的背部根茎切除術
- 6ヶ月でボツリヌストキシン
- 視覚障害
- 聴覚障害
- バランス能力障害（拘束中）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拘束運動療法
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ホームベースのCIT
他の名前：
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他の：過渡的リハビリテーション
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ホームベースのCIT
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bruininks-Oseretsky 運動能力テスト (BOTMP)
時間枠：4週間（治療後）、12週間、24週間
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すべての子供は、介入（治療前）の開始前に、運動学的分析と機能的測定（一次および二次結果）を含む一連の上肢評価を受けました。
グループの割り当てを知らされていない作業療法士が、これらの措置を管理するように訓練されました。
すべての参加者は、介入直後 (治療後) の 4 週間、および 12 週間の追跡調査と 24 週間の追跡調査でこれらの評価を受けました。
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4週間（治療後）、12週間、24週間
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Peabody 開発モータースケール、サブテストファインモーター (PDMS-Ⅱ)
時間枠：4週間（治療後）、12週間、24週間
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4週間（治療後）、12週間、24週間
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キネマティック解析
時間枠：4週間（治療後）、12週間、24週間
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4週間（治療後）、12週間、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児運動活動記録 ( PMAL )
時間枠：4週間（治療後）、12週間、24週間
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すべての子供は、介入（治療前）の開始前に、運動学的分析と機能的測定（一次および二次結果）を含む一連の上肢評価を受けました。
グループの割り当てを知らされていない作業療法士が、これらの措置を管理するように訓練されました。
すべての参加者は、介入直後 (治療後) の 4 週間、および 12 週間の追跡調査と 24 週間の追跡調査でこれらの評価を受けました。
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4週間（治療後）、12週間、24週間
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小児の機能的独立性測定 (WeeFIM)
時間枠：4週間（治療後）、12週間、24週間
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4週間（治療後）、12週間、24週間
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脳性麻痺の生活の質 (CPQoL)
時間枠：4週間（治療後）、12週間、24週間
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4週間（治療後）、12週間、24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chia-Ling chen, MD,PhD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月30日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。