Effekten av modifierad rörelseterapi inducerad av begränsningar hos barn med hjärnskada
30 juli 2012 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Effekten av modifierad tvångsinducerad rörelseterapi hos barn med hjärnskada: bevis på kinematisk studie
Denna forskning fokuserar på jämförelsen av den omedelbara effekten (direkt efter behandling) och den bibehållna effekten (3 månader och 6 månader) mellan "Modified Constraint-Induced Movement Therapy" (mCIMT) grupp och kontrollgrupp vid olika ålder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Modified Constraint-Induced Movement Therapy" är en av de senaste behandlingarna för barn med hjärnskada.
Denna väldesignade och uppföljande RCT-studie jämförde hembaserad CIT med en kontrollintervention (traditionell rehabilitering, TR) genom att kombinera kinematisk analys och klinisk utvärdering, vilket är möjligt att undersöka om funktionsförbättring åtföljs av en förändring i motorisk kontroll. Vi antog att hembaserad CIT skulle inducera bättre motorstyrningsstrategier (kortare RT, MT, mindre MUs, MGA och PMGA, och större topphastighet (PV)) för större funktionella vinster än TR. Dessutom skulle de gynnsamma effekterna bibehållas efter 3 och 6 månaders uppföljning. Resultaten av denna studie gör det möjligt för läkare att förstå de underliggande förändringarna av motorisk kontroll för funktionsförbättringar efter hembaserad CIT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 15 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utveckling lärt-nonuse
- Åldersintervall 4y/o-15y/o
- Handled ext 10˚, MP j't ext 10˚ i påverkad U/E
- Kan träda upp den enkla instruktionen
- Modifierad Ashworth-skala ≦2
- Pediatrisk motoraktivitetslogg ≦2,5 (genomsnitt)
Exklusions kriterier:
- Relaterad muskelskelettkirurgi
- Selektiv dorsal rhizotomi
- Botulinumtoxin om 6 månader
- Synuppfattning försämrad
- Hörseluppfattningen nedsatt
- Balansförmågan försämrad (i begränsad)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tvångsinducerad rörelseterapi
|
Hembaserat CIT
Andra namn:
|
|
ÖVRIG: Övergångsrehabilitering
|
Hembaserat CIT
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test av motorisk skicklighet (BOTMP)
Tidsram: 4 veckor (efterbehandling), 12 veckor, 24 veckor
|
Alla barn genomgick en serie bedömningar av de övre extremiteterna, inklusive kinematisk analys och funktionella mätningar (primära och sekundära utfall), innan interventionen påbörjades (förbehandling).
En arbetsterapeut som var blind för gruppuppdrag utbildades för att administrera dessa åtgärder.
Alla deltagare genomgick dessa bedömningar vid 4 veckor omedelbart efter intervention (efter behandling), och vid 12 veckors uppföljning och 24 veckors uppföljning.
|
4 veckor (efterbehandling), 12 veckor, 24 veckor
|
|
Peabody Development Motor Scales, deltest finmotorik (PDMS-Ⅱ)
Tidsram: 4 veckor (efterbehandling), 12 veckor, 24 veckor
|
4 veckor (efterbehandling), 12 veckor, 24 veckor
|
|
|
Kinematisk analys
Tidsram: 4 veckor (efterbehandling), 12 veckor, 24 veckor
|
4 veckor (efterbehandling), 12 veckor, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk motoraktivitetslogg ( PMAL )
Tidsram: 4 veckor (efterbehandling), 12 veckor, 24 veckor
|
Alla barn genomgick en serie bedömningar av de övre extremiteterna, inklusive kinematisk analys och funktionella mätningar (primära och sekundära utfall), innan interventionen påbörjades (förbehandling).
En arbetsterapeut som var blind för gruppuppdrag utbildades för att administrera dessa åtgärder.
Alla deltagare genomgick dessa bedömningar vid 4 veckor omedelbart efter intervention (efter behandling), och vid 12 veckors uppföljning och 24 veckors uppföljning.
|
4 veckor (efterbehandling), 12 veckor, 24 veckor
|
|
Pediatric Functional Independence Measure ( WeeFIM )
Tidsram: 4 veckor (efterbehandling), 12 veckor, 24 veckor
|
4 veckor (efterbehandling), 12 veckor, 24 veckor
|
|
|
Cerebral pares livskvalitet (CPQoL)
Tidsram: 4 veckor (efterbehandling), 12 veckor, 24 veckor
|
4 veckor (efterbehandling), 12 veckor, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
26 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2012
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 97-1823B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .