Efficacité de la thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée chez les enfants atteints de lésions cérébrales
30 juillet 2012 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Efficacité de la thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée chez les enfants atteints de lésions cérébrales : preuves d'une étude cinématique
Cette recherche porte sur la comparaison de l'efficacité immédiate (juste après la thérapie) et de l'efficacité maintenue (3 mois et 6 mois) entre le groupe "Modified Constraint-Induced Movement Therapy" (mCIMT) et le groupe témoin à différents âges.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"Modified Constraint-Induced Movement Therapy" est l'un des traitements les plus récents pour les enfants atteints de lésions cérébrales.
Cette étude RCT bien conçue et de suivi a comparé la CIT à domicile à une intervention de contrôle (rééducation traditionnelle, TR) en combinant l'analyse cinématique et l'évaluation clinique, ce qui permet d'examiner si l'amélioration fonctionnelle s'accompagne d'un changement du contrôle moteur. Nous avons émis l'hypothèse que le CIT à domicile induirait de meilleures stratégies de contrôle moteur (RT, MT plus courtes, moins de MU, MGA et PMGA, et une vitesse de pointe (PV) plus grande) pour des gains fonctionnels plus importants que le TR. De plus, les effets bénéfiques seraient maintenus à 3 et 6 mois de suivi. Les résultats de cette étude permettent aux cliniciens de comprendre les changements de contrôle moteur sous-jacents pour l'amélioration fonctionnelle après un CIT à domicile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 15 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Développement appris-non-utilisation
- Tranche d'âge 4 ans/o-15 ans/o
- Poignet ext 10˚, MP j't ext 10˚ dans U/E affecté
- Peut suivre la simple instruction
- Échelle d'Ashworth modifiée ≦2
- Journal d'activité motrice pédiatrique ≦2,5 (moyenne)
Critère d'exclusion:
- Chirurgie du squelette musculaire associée
- Rhizotomie dorsale sélective
- Toxine botulique en 6 mois
- Perception visuelle altérée
- Perception auditive altérée
- Capacité d'équilibre altérée (en contrainte)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie par le mouvement induit par la contrainte
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ICT à domicile
Autres noms:
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AUTRE: Réadaptation transitoire
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ICT à domicile
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky (BOTMP)
Délai: 4 semaines (post-traitement), 12 semaines, 24 semaines
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Tous les enfants ont subi une série d'évaluations des membres supérieurs, comprenant une analyse cinématique et des mesures fonctionnelles (résultats primaires et secondaires), avant le début de l'intervention (prétraitement).
Un ergothérapeute ne connaissant pas l'assignation de groupe a été formé pour administrer ces mesures.
Tous les participants ont subi ces évaluations à 4 semaines immédiatement après l'intervention (post-traitement), et à 12 semaines de suivi et 24 semaines de suivi.
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4 semaines (post-traitement), 12 semaines, 24 semaines
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Peabody Development Motor Scales, moteur fin de sous-test (PDMS-Ⅱ)
Délai: 4 semaines (post-traitement), 12 semaines, 24 semaines
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4 semaines (post-traitement), 12 semaines, 24 semaines
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Analyse cinématique
Délai: 4 semaines (post-traitement), 12 semaines, 24 semaines
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4 semaines (post-traitement), 12 semaines, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Journal d'activité motrice pédiatrique ( PMAL )
Délai: 4 semaines (post-traitement), 12 semaines, 24 semaines
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Tous les enfants ont subi une série d'évaluations des membres supérieurs, comprenant une analyse cinématique et des mesures fonctionnelles (résultats primaires et secondaires), avant le début de l'intervention (prétraitement).
Un ergothérapeute ne connaissant pas l'assignation de groupe a été formé pour administrer ces mesures.
Tous les participants ont subi ces évaluations à 4 semaines immédiatement après l'intervention (post-traitement), et à 12 semaines de suivi et 24 semaines de suivi.
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4 semaines (post-traitement), 12 semaines, 24 semaines
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle pédiatrique ( WeeFIM )
Délai: 4 semaines (post-traitement), 12 semaines, 24 semaines
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4 semaines (post-traitement), 12 semaines, 24 semaines
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Qualité de vie des paralysés cérébraux (CPQoL)
Délai: 4 semaines (post-traitement), 12 semaines, 24 semaines
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4 semaines (post-traitement), 12 semaines, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2010
Première publication (ESTIMATION)
26 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2012
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 97-1823B
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