Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej przymusem u dzieci z uszkodzeniem mózgu

30 lipca 2012 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Skuteczność zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej przymusem u dzieci z uszkodzeniem mózgu: dowody z badania kinematycznego

Niniejsze badanie koncentruje się na porównaniu natychmiastowej skuteczności (zaraz po terapii) i utrzymywanej skuteczności (3 miesiące i 6 miesięcy) pomiędzy grupą „Modified Constraint-Induced Movement Therapy” (mCIMT) i grupą kontrolną w różnym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami” jest jedną z najnowszych metod leczenia dzieci z uszkodzeniem mózgu.

To dobrze zaprojektowane i uzupełniające badanie RCT porównywało domową CIT z interwencją kontrolną (tradycyjna rehabilitacja, TR) poprzez połączenie analizy kinematycznej i oceny klinicznej, która umożliwia zbadanie, czy poprawie funkcjonalnej towarzyszy zmiana kontroli motorycznej. Postawiliśmy hipotezę, że CIT w domu wywoła lepsze strategie kontroli motorycznej (krótszy RT, MT, mniejsze MU, MGA i PMGA oraz większa prędkość szczytowa (PV)) dla większych korzyści funkcjonalnych niż TR. Ponadto korzystne efekty utrzymałyby się po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Wyniki tego badania pozwalają klinicystom zrozumieć podstawowe zmiany kontroli motorycznej w celu poprawy funkcjonalnej po CIT w domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozwój wyuczony-nieużywany
  2. Przedział wiekowy 4l/o-15l/o
  3. Nadgarstek ext 10˚, MP j't ext 10˚ w dotkniętym U/E
  4. Może odłożyć prostą instrukcję
  5. Zmodyfikowana skala Ashwortha ≦2
  6. Dziennik aktywności ruchowej dziecka ≦2,5 (średnia)

Kryteria wyłączenia:

  1. Powiązana operacja szkieletu mięśniowego
  2. Selektywna rizotomia grzbietowa
  3. Toksyna botulinowa za 6 miesięcy
  4. Zaburzenia percepcji wzrokowej
  5. Zaburzenia percepcji słuchowej
  6. Upośledzona zdolność równowagi (w ograniczonym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
Behawioralne: Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami

CIT w domu

  1. Ograniczenie mniej dotkniętej kończyny
  2. Intensywna praktyka z wykorzystaniem chorej kończyny
  3. Pozytywne doświadczenie
  4. Zadanie funkcjonalne (zadanie)
Inne nazwy:
  • Terapia wymuszona ograniczeniami
  • Terapia na siłę
  • Terapia unieruchomienia
INNY: Rehabilitacja przejściowa
Behawioralne: Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami

CIT w domu

  1. Ograniczenie mniej dotkniętej kończyny
  2. Intensywna praktyka z wykorzystaniem chorej kończyny
  3. Pozytywne doświadczenie
  4. Zadanie funkcjonalne (zadanie)
Inne nazwy:
  • Terapia wymuszona ograniczeniami
  • Terapia na siłę
  • Terapia unieruchomienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOTMP)
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po leczeniu), 12 tygodni, 24 tygodnie
Wszystkie dzieci przeszły serię ocen kończyn górnych, w tym analizę kinematyczną i pomiary funkcjonalne (pierwotne i drugorzędne wyniki), przed rozpoczęciem interwencji (leczenie wstępne). Terapeuta zajęciowy, który nie znał przypisań do grup, został przeszkolony w zakresie stosowania tych środków. Wszyscy uczestnicy przeszli te oceny w 4 tygodnie bezpośrednio po interwencji (po leczeniu) oraz w 12-tygodniowej obserwacji i 24-tygodniowej obserwacji.
4 tygodnie (po leczeniu), 12 tygodni, 24 tygodnie
Peabody Development Motor Scales, podtest motoryki precyzyjnej (PDMS-Ⅱ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po leczeniu), 12 tygodni, 24 tygodnie
4 tygodnie (po leczeniu), 12 tygodni, 24 tygodnie
Analiza kinematyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po leczeniu), 12 tygodni, 24 tygodnie
4 tygodnie (po leczeniu), 12 tygodni, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziennik aktywności ruchowej dziecka (PMAL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po leczeniu), 12 tygodni, 24 tygodnie
Wszystkie dzieci przeszły serię ocen kończyn górnych, w tym analizę kinematyczną i pomiary funkcjonalne (pierwotne i drugorzędne wyniki), przed rozpoczęciem interwencji (leczenie wstępne). Terapeuta zajęciowy, który nie znał przypisań do grup, został przeszkolony w zakresie stosowania tych środków. Wszyscy uczestnicy przeszli te oceny w 4 tygodnie bezpośrednio po interwencji (po leczeniu) oraz w 12-tygodniowej obserwacji i 24-tygodniowej obserwacji.
4 tygodnie (po leczeniu), 12 tygodni, 24 tygodnie
Miara niezależności funkcjonalnej dzieci (WeeFIM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po leczeniu), 12 tygodni, 24 tygodnie
4 tygodnie (po leczeniu), 12 tygodni, 24 tygodnie
Jakość życia z mózgowym porażeniem dziecięcym (CPQoL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po leczeniu), 12 tygodni, 24 tygodnie
4 tygodnie (po leczeniu), 12 tygodni, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 97-1823B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj