- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01076257
뇌손상아동의 변형된 구속유도 운동치료의 효과
2012년 7월 30일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
뇌손상 아동의 수정된 구속 유발 운동 요법의 효능: 운동학적 연구의 증거
이 연구는 "수정된 구속 유발 운동 요법"(mCIMT) 그룹과 대조군 사이의 연령별 즉각적인 효능(치료 직후)과 유지 효능(3개월 및 6개월)을 비교하는 데 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
"수정된 구속 유발 운동 요법"은 뇌 손상 아동을 위한 가장 최근의 치료법 중 하나입니다.
이 잘 설계된 후속 RCT 연구는 기능적 개선이 운동 제어의 변화를 동반하는지 여부를 조사할 수 있는 운동학적 분석과 임상 평가를 결합하여 가정 기반 CIT와 제어 중재(전통 재활, TR)를 비교했습니다. 우리는 가정 기반 CIT가 TR보다 더 큰 기능적 이득을 위해 더 나은 운동 제어 전략(짧은 RT, MT, 더 적은 MU, MGA 및 PMGA, 더 큰 피크 속도(PV))을 유도할 것이라고 가정했습니다. 또한, 유익한 효과는 추적 3개월 및 6개월 후에도 유지될 것입니다. 이 연구 결과를 통해 임상의는 가정 기반 CIT 후 기능 개선을 위한 근본적인 운동 제어 변화를 이해할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개발 학습-비사용
- 연령대 4세~15세
- 영향을 받는 U/E에서 손목 내선 10˚, MP j't 내선 10˚
- 간단한 명령을 내릴 수 있습니다.
- 수정된 애쉬워스 척도 ≦2
- 소아 운동 활동 기록 ≦2.5(평균)
제외 기준:
- 관련 근육 골격 수술
- 선택적 지느러미 근절술
- 6개월 만에 보툴리눔 톡신
- 시각 지각 장애
- 청각 장애
- 균형 능력 손상(제약됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구속 유발 운동 요법
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가정 기반 CIT
다른 이름들:
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다른: 전환 재활
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가정 기반 CIT
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOTMP(Bruininks-Oseretsky 운동 능력 테스트)
기간: 4주(치료 후), 12주, 24주
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모든 어린이는 개입(전치료) 시작 전에 운동학적 분석 및 기능 측정(1차 및 2차 결과)을 포함한 일련의 상지 평가를 받았습니다.
그룹 할당에 눈이 먼 작업 치료사가 이러한 측정을 관리하도록 훈련되었습니다.
모든 참가자는 개입 직후(치료 후) 4주, 12주 추적 및 24주 추적에서 이러한 평가를 받았습니다.
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4주(치료 후), 12주, 24주
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피바디 개발 모터 저울, 미세 모터 하위 테스트(PDMS-Ⅱ)
기간: 4주(치료 후), 12주, 24주
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4주(치료 후), 12주, 24주
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운동학적 분석
기간: 4주(치료 후), 12주, 24주
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4주(치료 후), 12주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 운동 활동 기록( PMAL )
기간: 4주(치료 후), 12주, 24주
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모든 어린이는 개입(전치료) 시작 전에 운동학적 분석 및 기능 측정(1차 및 2차 결과)을 포함한 일련의 상지 평가를 받았습니다.
그룹 할당에 눈이 먼 작업 치료사가 이러한 측정을 관리하도록 훈련되었습니다.
모든 참가자는 개입 직후(치료 후) 4주, 12주 추적 및 24주 추적에서 이러한 평가를 받았습니다.
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4주(치료 후), 12주, 24주
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소아 기능적 독립 측정( WeeFIM )
기간: 4주(치료 후), 12주, 24주
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4주(치료 후), 12주, 24주
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뇌성마비 삶의 질(CPQoL)
기간: 4주(치료 후), 12주, 24주
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4주(치료 후), 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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수정된 구속 유발 운동 요법에 대한 임상 시험
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University of Alabama at Birmingham완전한