Eficácia da terapia de movimento induzida por restrição modificada em crianças com danos cerebrais
30 de julho de 2012 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Eficácia da terapia de movimento induzida por restrição modificada em crianças com danos cerebrais: evidências de estudo cinemático
Esta pesquisa centra-se na comparação da eficácia imediata (logo após a terapia) e a eficácia mantida (3 meses e 6 meses) entre o grupo "Terapia de Movimento Induzido por Constrição Modificada" (mCIMT) e o grupo controle em diferentes idades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A "Terapia de Movimento Induzido por Constrição Modificada" é um dos tratamentos mais recentes para crianças com danos cerebrais.
Este estudo RCT bem desenhado e de acompanhamento comparou o CIT domiciliar com uma intervenção de controle (reabilitação tradicional, TR) combinando análise cinemática e avaliação clínica, que é possível examinar se a melhora funcional é acompanhada por uma mudança no controle motor. Nossa hipótese é que o CIT baseado em casa induziria melhores estratégias de controle motor (RT mais curto, MT, MUs, MGA e PMGA menores e maior velocidade de pico (PV)) para maiores ganhos funcionais do que TR. Além disso, os efeitos benéficos seriam mantidos em 3 e 6 meses de seguimento. Os achados deste estudo permitem que os médicos entendam as alterações subjacentes do controle motor para melhora funcional após CIT domiciliar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Desenvolvimento aprendido-não-uso
- Faixa etária 4 anos/o-15 anos/o
- Punho ext 10˚, MP j't ext 10˚ em U/E afetado
- Pode acompanhar a instrução simples
- Escala de Ashworth Modificada ≦2
- Registro de atividade motora pediátrica ≦2,5 (média)
Critério de exclusão:
- Cirurgia do esqueleto muscular relacionada
- Rizotomia dorsal seletiva
- Toxina botulínica em 6 meses
- Percepção visual prejudicada
- Percepção auditiva prejudicada
- Capacidade de equilíbrio prejudicada (em restrição)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de Movimento Induzido por Constrição
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CIT baseado em casa
Outros nomes:
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OUTRO: Reabilitação transitória
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CIT baseado em casa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora (BOTMP)
Prazo: 4 semanas (pós-tratamento), 12 semanas, 24 semanas
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Todas as crianças foram submetidas a uma série de avaliações de membros superiores, incluindo análise cinemática e medidas funcionais (desfechos primários e secundários), antes do início da intervenção (pré-tratamento).
Um terapeuta ocupacional cego para designação de grupo foi treinado para administrar essas medidas.
Todos os participantes foram submetidos a essas avaliações 4 semanas imediatamente após a intervenção (pós-tratamento) e 12 semanas de acompanhamento e 24 semanas de acompanhamento.
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4 semanas (pós-tratamento), 12 semanas, 24 semanas
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Peabody Development Motor Scales, subteste motor fino (PDMS-Ⅱ)
Prazo: 4 semanas (pós-tratamento), 12 semanas, 24 semanas
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4 semanas (pós-tratamento), 12 semanas, 24 semanas
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Análise cinemática
Prazo: 4 semanas (pós-tratamento), 12 semanas, 24 semanas
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4 semanas (pós-tratamento), 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de Atividade Motora Pediátrica (PMAL)
Prazo: 4 semanas (pós-tratamento), 12 semanas, 24 semanas
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Todas as crianças foram submetidas a uma série de avaliações de membros superiores, incluindo análise cinemática e medidas funcionais (desfechos primários e secundários), antes do início da intervenção (pré-tratamento).
Um terapeuta ocupacional cego para designação de grupo foi treinado para administrar essas medidas.
Todos os participantes foram submetidos a essas avaliações 4 semanas imediatamente após a intervenção (pós-tratamento) e 12 semanas de acompanhamento e 24 semanas de acompanhamento.
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4 semanas (pós-tratamento), 12 semanas, 24 semanas
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Medida de Independência Funcional Pediátrica ( WeeFIM )
Prazo: 4 semanas (pós-tratamento), 12 semanas, 24 semanas
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4 semanas (pós-tratamento), 12 semanas, 24 semanas
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Paralisia cerebral qualidade de vida (CPQoL)
Prazo: 4 semanas (pós-tratamento), 12 semanas, 24 semanas
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4 semanas (pós-tratamento), 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2012
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 97-1823B
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