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Efficacia della terapia del movimento indotta da vincoli modificati nei bambini con danno cerebrale

30 luglio 2012 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Efficacia della terapia del movimento indotta da vincoli modificati nei bambini con danno cerebrale: prove dello studio cinematico

Questa ricerca è incentrata sul confronto dell'efficacia immediata (subito dopo la terapia) e dell'efficacia mantenuta (3 mesi e 6 mesi) tra il gruppo "Modified Constraint-Induced Movement Therapy" (mCIMT) e il gruppo di controllo a diverse età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La "Terapia del movimento indotta da vincoli modificati" è uno dei trattamenti più recenti per i bambini con danni cerebrali.

Questo studio RCT ben progettato e di follow-up ha confrontato la CIT domiciliare con un intervento di controllo (riabilitazione tradizionale, TR) combinando l'analisi cinematica e la valutazione clinica, che è possibile esaminare se il miglioramento funzionale è accompagnato da un cambiamento nel controllo motorio. Abbiamo ipotizzato che la CIT domiciliare indurrebbe migliori strategie di controllo motorio (RT più breve, MT, MU, MGA e PMGA minori e velocità di picco (PV) maggiore) per maggiori guadagni funzionali rispetto a TR. Inoltre, gli effetti benefici sarebbero mantenuti a 3 e 6 mesi di follow-up. I risultati di questo studio consentono ai medici di comprendere i cambiamenti di controllo motorio sottostanti per il miglioramento funzionale dopo CIT domiciliare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sviluppo appreso-non uso
  2. Fascia d'età 4 anni/o-15 anni/o
  3. Polso est. 10˚, MP j't est. 10˚ in U/E interessata
  4. Può seguire la semplice istruzione
  5. Scala Ashworth modificata ≦2
  6. Registro delle attività motorie pediatriche ≦2,5 (media)

Criteri di esclusione:

  1. Chirurgia correlata dello scheletro muscolare
  2. Rizotomia dorsale selettiva
  3. Tossina botulinica in 6 mesi
  4. Percezione visiva compromessa
  5. Percezione dell'udito compromessa
  6. Capacità di equilibrio compromessa (in vincolato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia del movimento indotta da costrizione
Comportamentale: Terapia del movimento indotta da costrizione modificata

CIT domiciliare

  1. Limitazione dell'arto meno colpito
  2. Pratica intensiva con l'arto interessato
  3. Esperienza positiva
  4. Attività funzionale (attività)
Altri nomi:
  • Terapia indotta da vincoli
  • Terapia per uso forzato
  • Terapia di immobilizzazione
ALTRO: Riabilitazione transitoria
Comportamentale: Terapia del movimento indotta da costrizione modificata

CIT domiciliare

  1. Limitazione dell'arto meno colpito
  2. Pratica intensiva con l'arto interessato
  3. Esperienza positiva
  4. Attività funzionale (attività)
Altri nomi:
  • Terapia indotta da vincoli
  • Terapia per uso forzato
  • Terapia di immobilizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di abilità motoria Bruininks-Oseretsky (BOTMP)
Lasso di tempo: 4 settimane (post-trattamento), 12 settimane, 24 settimane
Tutti i bambini sono stati sottoposti a una serie di valutazioni dell'arto superiore, inclusa l'analisi cinematica e le misure funzionali (outcome primari e secondari), prima dell'inizio dell'intervento (pretrattamento). Un terapista occupazionale accecato dall'assegnazione di gruppo è stato addestrato per amministrare queste misure. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a queste valutazioni a 4 settimane immediatamente dopo l'intervento (post-trattamento) e al follow-up di 12 settimane e di 24 settimane.
4 settimane (post-trattamento), 12 settimane, 24 settimane
Peabody Development Motor Scales, subtest motore fine (PDMS-Ⅱ)
Lasso di tempo: 4 settimane (post-trattamento), 12 settimane, 24 settimane
4 settimane (post-trattamento), 12 settimane, 24 settimane
Analisi cinematica
Lasso di tempo: 4 settimane (post-trattamento), 12 settimane, 24 settimane
4 settimane (post-trattamento), 12 settimane, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registro delle attività motorie pediatriche ( PMAL )
Lasso di tempo: 4 settimane (post-trattamento), 12 settimane, 24 settimane
Tutti i bambini sono stati sottoposti a una serie di valutazioni dell'arto superiore, inclusa l'analisi cinematica e le misure funzionali (outcome primari e secondari), prima dell'inizio dell'intervento (pretrattamento). Un terapista occupazionale accecato dall'assegnazione di gruppo è stato addestrato per amministrare queste misure. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a queste valutazioni a 4 settimane immediatamente dopo l'intervento (post-trattamento) e al follow-up di 12 settimane e di 24 settimane.
4 settimane (post-trattamento), 12 settimane, 24 settimane
Misura dell'indipendenza funzionale pediatrica ( WeeFIM )
Lasso di tempo: 4 settimane (post-trattamento), 12 settimane, 24 settimane
4 settimane (post-trattamento), 12 settimane, 24 settimane
Qualità della vita della paralisi cerebrale (CPQoL)
Lasso di tempo: 4 settimane (post-trattamento), 12 settimane, 24 settimane
4 settimane (post-trattamento), 12 settimane, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2010

Primo Inserito (STIMA)

26 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 97-1823B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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