Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями, у детей с повреждением головного мозга

30 июля 2012 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Эффективность модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничением, у детей с повреждением головного мозга: данные кинематического исследования

Это исследование сосредоточено на сравнении непосредственной эффективности (сразу после терапии) и сохраняемой эффективности (3 месяца и 6 месяцев) между группой «модифицированной терапии, вызванной ограничением движения» (mCIMT) и контрольной группой в разном возрасте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями» — один из самых последних методов лечения детей с повреждением головного мозга.

Это хорошо спланированное последующее РКИ-исследование сравнило домашнюю CIT с контрольным вмешательством (традиционная реабилитация, TR) путем сочетания кинематического анализа и клинической оценки, что позволяет выяснить, сопровождается ли функциональное улучшение изменением двигательного контроля. Мы предположили, что домашняя CIT будет индуцировать лучшие стратегии управления двигателем (более короткие RT, MT, меньшие MU, MGA и PMGA и большая пиковая скорость (PV)) для большего функционального прироста, чем TR. Кроме того, положительный эффект будет сохраняться через 3 и 6 месяцев наблюдения. Результаты этого исследования позволяют клиницистам понять лежащие в основе изменения моторного контроля для функционального улучшения после домашней CIT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 15 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Развитие изучено-неиспользование
  2. Возрастной диапазон 4-15 лет
  3. Запястье разгибается на 10˚, ПД не расширяется на 10˚ при поражении U/E
  4. Может пройти простую инструкцию
  5. Модифицированная шкала Эшворта ≦2
  6. Журнал детской двигательной активности ≦2,5 (в среднем)

Критерий исключения:

  1. Сопутствующая хирургия мышечного скелета
  2. Селективная дорсальная ризотомия
  3. Ботулотоксин через 6 мес.
  4. Зрительное восприятие нарушено
  5. Слуховое восприятие нарушено
  6. Нарушена способность балансировать (в стесненных условиях)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ограничение-индуцированная двигательная терапия
Поведенческий: Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничением

CIT на дому

  1. Ограничение менее пораженной конечности
  2. Интенсивная практика с использованием пораженной конечности
  3. Положительный опыт
  4. Функциональная задача (задача)
Другие имена:
  • Ограниченно-индуцированная терапия
  • Принудительная терапия
  • Иммобилизационная терапия
ДРУГОЙ: Переходная реабилитация
Поведенческий: Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничением

CIT на дому

  1. Ограничение менее пораженной конечности
  2. Интенсивная практика с использованием пораженной конечности
  3. Положительный опыт
  4. Функциональная задача (задача)
Другие имена:
  • Ограниченно-индуцированная терапия
  • Принудительная терапия
  • Иммобилизационная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест двигательной подготовленности Брюнинкса-Осерецкого (БОТМП)
Временное ограничение: 4 недели (после лечения), 12 недель, 24 недели
Всем детям была проведена серия оценок верхних конечностей, включая кинематический анализ и функциональные измерения (первичные и вторичные результаты), до начала вмешательства (предварительная обработка). Эрготерапевт, ослепленный групповым заданием, был обучен применять эти меры. Все участники прошли эти оценки через 4 недели сразу после вмешательства (после лечения), а также через 12 и 24 недели наблюдения.
4 недели (после лечения), 12 недель, 24 недели
Моторные весы Peabody Development, субтест мелкой моторики (PDMS-Ⅱ)
Временное ограничение: 4 недели (после лечения), 12 недель, 24 недели
4 недели (после лечения), 12 недель, 24 недели
Кинематический анализ
Временное ограничение: 4 недели (после лечения), 12 недель, 24 недели
4 недели (после лечения), 12 недель, 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Журнал педиатрической двигательной активности (PMAL)
Временное ограничение: 4 недели (после лечения), 12 недель, 24 недели
Всем детям была проведена серия оценок верхних конечностей, включая кинематический анализ и функциональные измерения (первичные и вторичные результаты), до начала вмешательства (предварительная обработка). Эрготерапевт, ослепленный групповым заданием, был обучен применять эти меры. Все участники прошли эти оценки через 4 недели сразу после вмешательства (после лечения), а также через 12 и 24 недели наблюдения.
4 недели (после лечения), 12 недель, 24 недели
Детская функциональная мера независимости ( WeeFIM )
Временное ограничение: 4 недели (после лечения), 12 недель, 24 недели
4 недели (после лечения), 12 недель, 24 недели
Качество жизни при церебральном параличе (CPQoL)
Временное ограничение: 4 недели (после лечения), 12 недель, 24 недели
4 недели (после лечения), 12 недель, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

31 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 97-1823B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться