改良约束诱导运动疗法对脑损伤儿童的疗效
2012年7月30日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
改良约束诱导运动疗法对脑损伤儿童的疗效：运动学研究的证据
本研究主要比较“改良约束诱导运动疗法”（mCIMT）组与对照组在不同年龄段的即时疗效（治疗后即刻）和维持疗效（3个月和6个月）。
研究概览
详细说明
“改良约束诱导运动疗法”是针对脑损伤儿童的最新疗法之一。
这项精心设计的后续 RCT 研究通过结合运动学分析和临床评估，比较了以家庭为基础的 CIT 与对照干预（传统康复，TR），这有可能检查功能改善是否伴随着运动控制的变化。 我们假设以家庭为基础的 CIT 会诱导更好的运动控制策略（更短的 RT、MT、更少的 MU、MGA 和 PMGA，以及更大的峰值速度 (PV)）以获得比 TR 更大的功能增益。 此外，有益效果将在 3 个月和 6 个月的随访中保持。 这项研究的结果使临床医生能够了解家庭 CIT 后功能改善的潜在运动控制变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 开发习得-不使用
- 年龄范围 4y/o-15y/o
- 手腕外伸 10˚，MP j't 外伸 10˚ 在受影响的 U/E
- 可以放弃简单的指令
- 修正的 Ashworth 量表 ≦2
- 小儿运动记录 ≦2.5（平均）
排除标准：
- 相关肌肉骨骼手术
- 选择性背神经根切断术
- 肉毒素6个月
- 视知觉受损
- 听觉障碍
- 平衡能力受损（受限）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：约束诱导运动疗法
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基于家庭的 CIT
其他名称：
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其他：过渡康复
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基于家庭的 CIT
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 (BOTMP)
大体时间：4周（治疗后）、12周、24周
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在开始干预（预处理）之前，所有儿童都接受了一系列上肢评估，包括运动学分析和功能测量（主要和次要结果）。
对小组分配不知情的职业治疗师接受了管理这些措施的培训。
所有参与者在干预后 4 周（治疗后）、12 周随访和 24 周随访时都接受了这些评估。
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4周（治疗后）、12周、24周
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Peabody Development Motor Scales，精细运动分项测试 (PDMS-Ⅱ)
大体时间：4周（治疗后）、12周、24周
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4周（治疗后）、12周、24周
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运动学分析
大体时间：4周（治疗后）、12周、24周
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4周（治疗后）、12周、24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿科运动日志 ( PMAL )
大体时间：4周（治疗后）、12周、24周
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在开始干预（预处理）之前，所有儿童都接受了一系列上肢评估，包括运动学分析和功能测量（主要和次要结果）。
对小组分配不知情的职业治疗师接受了管理这些措施的培训。
所有参与者在干预后 4 周（治疗后）、12 周随访和 24 周随访时都接受了这些评估。
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4周（治疗后）、12周、24周
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儿科功能独立测量 (WeeFIM)
大体时间：4周（治疗后）、12周、24周
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4周（治疗后）、12周、24周
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脑瘫生活质量 (CPQoL)
大体时间：4周（治疗后）、12周、24周
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4周（治疗后）、12周、24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chia-Ling chen, MD,PhD、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月24日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月30日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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