Účinnost modifikované pohybové terapie vyvolané omezením u dětí s poškozením mozku
30. července 2012 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Účinnost modifikované pohybové terapie vyvolané omezením u dětí s poškozením mozku: Důkazy kinematické studie
Tento výzkum se soustředí na srovnání okamžité účinnosti (hned po terapii) a udržované účinnosti (3 měsíce a 6 měsíců) mezi skupinou "Modified Constraint-Induced Movement Therapy" (mCIMT) a kontrolní skupinou v různém věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
"Modified Constraint-Induced Movement Therapy" je jedním z nejnovějších způsobů léčby dětí s poškozením mozku.
Tato dobře navržená a navazující RCT studie srovnávala domácí CIT s kontrolní intervencí (tradiční rehabilitace, TR) kombinací kinematické analýzy a klinického hodnocení, které umožňuje zkoumat, zda je funkční zlepšení doprovázeno změnou motorického řízení. Předpokládali jsme, že domácí CIT vyvolá lepší strategie řízení motoru (kratší RT, MT, menší MU, MGA a PMGA a větší špičková rychlost (PV)) pro větší funkční zisky než TR. Kromě toho by příznivé účinky byly zachovány po 3 a 6 měsících sledování. Závěry této studie umožňují lékařům porozumět základním změnám motorické kontroly pro funkční zlepšení po domácí CIT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vývoj naučený-nepoužití
- Věkové rozmezí 4let-15let
- Ext zápěstí 10˚, MP j't ext 10˚ v postiženém U/E
- Dokáže dodržet jednoduchý návod
- Modifikovaná Ashworthova škála ≦2
- Protokol dětské motorické aktivity ≦2,5 (průměr)
Kritéria vyloučení:
- Související operace svalového skeletu
- Selektivní dorzální rhizotomie
- Botulotoxin za 6 měsíců
- Zhoršené zrakové vnímání
- Zhoršené vnímání sluchu
- Schopnost rovnováhy narušena (v omezení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pohybová terapie vyvolaná omezením
|
Domácí CIT
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Přechodná rehabilitace
|
Domácí CIT
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti (BOTMP)
Časové okno: 4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
|
Všechny děti podstoupily před zahájením intervence (předléčba) sérii hodnocení horních končetin, včetně kinematické analýzy a funkčních měření (primární a sekundární výsledky).
K provádění těchto opatření byl vyškolen ergoterapeut zaslepený ke skupinovému přiřazení.
Všichni účastníci podstoupili tato hodnocení 4 týdny bezprostředně po intervenci (po léčbě) a při 12týdenním sledování a 24týdenním sledování.
|
4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Peabody Development Motor Scale, subtest jemný motor (PDMS-Ⅱ)
Časové okno: 4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
|
4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
|
Kinematická analýza
Časové okno: 4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
|
4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protokol dětské motorické aktivity ( PMAL )
Časové okno: 4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
|
Všechny děti podstoupily před zahájením intervence (předléčba) sérii hodnocení horních končetin, včetně kinematické analýzy a funkčních měření (primární a sekundární výsledky).
K provádění těchto opatření byl vyškolen ergoterapeut zaslepený ke skupinovému přiřazení.
Všichni účastníci podstoupili tato hodnocení 4 týdny bezprostředně po intervenci (po léčbě) a při 12týdenním sledování a 24týdenním sledování.
|
4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Pediatrické měření funkční nezávislosti ( WeeFIM )
Časové okno: 4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
|
4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
|
Kvalita života při mozkové obrně (CPQoL)
Časové okno: 4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
|
4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2010
První zveřejněno (ODHAD)
26. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 97-1823B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .