Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost modifikované pohybové terapie vyvolané omezením u dětí s poškozením mozku

30. července 2012 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Účinnost modifikované pohybové terapie vyvolané omezením u dětí s poškozením mozku: Důkazy kinematické studie

Tento výzkum se soustředí na srovnání okamžité účinnosti (hned po terapii) a udržované účinnosti (3 měsíce a 6 měsíců) mezi skupinou "Modified Constraint-Induced Movement Therapy" (mCIMT) a kontrolní skupinou v různém věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

"Modified Constraint-Induced Movement Therapy" je jedním z nejnovějších způsobů léčby dětí s poškozením mozku.

Tato dobře navržená a navazující RCT studie srovnávala domácí CIT s kontrolní intervencí (tradiční rehabilitace, TR) kombinací kinematické analýzy a klinického hodnocení, které umožňuje zkoumat, zda je funkční zlepšení doprovázeno změnou motorického řízení. Předpokládali jsme, že domácí CIT vyvolá lepší strategie řízení motoru (kratší RT, MT, menší MU, MGA a PMGA a větší špičková rychlost (PV)) pro větší funkční zisky než TR. Kromě toho by příznivé účinky byly zachovány po 3 a 6 měsících sledování. Závěry této studie umožňují lékařům porozumět základním změnám motorické kontroly pro funkční zlepšení po domácí CIT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vývoj naučený-nepoužití
  2. Věkové rozmezí 4let-15let
  3. Ext zápěstí 10˚, MP j't ext 10˚ v postiženém U/E
  4. Dokáže dodržet jednoduchý návod
  5. Modifikovaná Ashworthova škála ≦2
  6. Protokol dětské motorické aktivity ≦2,5 (průměr)

Kritéria vyloučení:

  1. Související operace svalového skeletu
  2. Selektivní dorzální rhizotomie
  3. Botulotoxin za 6 měsíců
  4. Zhoršené zrakové vnímání
  5. Zhoršené vnímání sluchu
  6. Schopnost rovnováhy narušena (v omezení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pohybová terapie vyvolaná omezením
Behaviorální: Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením

Domácí CIT

  1. Omezení méně postižené končetiny
  2. Intenzivní cvičení s postiženou končetinou
  3. Pozitivní zkušenost
  4. Funkční úkol (úkol)
Ostatní jména:
  • Constraint-Induced Therapy
  • Nucená terapie
  • Imobilizační terapie
JINÝ: Přechodná rehabilitace
Behaviorální: Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením

Domácí CIT

  1. Omezení méně postižené končetiny
  2. Intenzivní cvičení s postiženou končetinou
  3. Pozitivní zkušenost
  4. Funkční úkol (úkol)
Ostatní jména:
  • Constraint-Induced Therapy
  • Nucená terapie
  • Imobilizační terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti (BOTMP)
Časové okno: 4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
Všechny děti podstoupily před zahájením intervence (předléčba) sérii hodnocení horních končetin, včetně kinematické analýzy a funkčních měření (primární a sekundární výsledky). K provádění těchto opatření byl vyškolen ergoterapeut zaslepený ke skupinovému přiřazení. Všichni účastníci podstoupili tato hodnocení 4 týdny bezprostředně po intervenci (po léčbě) a při 12týdenním sledování a 24týdenním sledování.
4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
Peabody Development Motor Scale, subtest jemný motor (PDMS-Ⅱ)
Časové okno: 4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
Kinematická analýza
Časové okno: 4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protokol dětské motorické aktivity ( PMAL )
Časové okno: 4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
Všechny děti podstoupily před zahájením intervence (předléčba) sérii hodnocení horních končetin, včetně kinematické analýzy a funkčních měření (primární a sekundární výsledky). K provádění těchto opatření byl vyškolen ergoterapeut zaslepený ke skupinovému přiřazení. Všichni účastníci podstoupili tato hodnocení 4 týdny bezprostředně po intervenci (po léčbě) a při 12týdenním sledování a 24týdenním sledování.
4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
Pediatrické měření funkční nezávislosti ( WeeFIM )
Časové okno: 4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
Kvalita života při mozkové obrně (CPQoL)
Časové okno: 4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů
4 týdny (po léčbě), 12 týdnů, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

26. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 97-1823B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit