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Wirksamkeit der modifizierten zwangsinduzierten Bewegungstherapie bei Kindern mit Hirnschäden

30. Juli 2012 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Wirksamkeit einer modifizierten zwangsinduzierten Bewegungstherapie bei Kindern mit Hirnschäden: Nachweis einer kinematischen Studie

Diese Forschung konzentriert sich auf den Vergleich der sofortigen Wirksamkeit (direkt nach der Therapie) und der anhaltenden Wirksamkeit (3 Monate und 6 Monate) zwischen der "Modified Constraint-Induced Movement Therapy" (mCIMT)-Gruppe und der Kontrollgruppe in verschiedenen Altersstufen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

"Modified Constraint-Induced Movement Therapy" ist eine der neuesten Behandlungen für Kinder mit Hirnschäden.

Diese gut konzipierte RCT-Follow-up-Studie verglich eine CIT zu Hause mit einer Kontrollintervention (traditionelle Rehabilitation, TR), indem sie kinematische Analyse und klinische Bewertung kombinierte, wodurch untersucht werden kann, ob eine funktionelle Verbesserung mit einer Änderung der motorischen Kontrolle einhergeht. Wir stellten die Hypothese auf, dass CIT zu Hause bessere motorische Kontrollstrategien (kürzere RT, MT, geringere MUs, MGA und PMGA und größere Spitzengeschwindigkeit (PV)) für größere funktionelle Gewinne als TR induzieren würde. Darüber hinaus würden die vorteilhaften Wirkungen nach 3 und 6 Monaten Nachbeobachtung aufrechterhalten. Die Ergebnisse dieser Studie ermöglichen es Ärzten, die zugrunde liegenden Veränderungen der motorischen Kontrolle für eine funktionelle Verbesserung nach einer häuslichen CIT zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung memorial hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Entwicklung erlernt-Nichtgebrauch
  2. Altersspanne 4y/o-15y/o
  3. Handgelenk ext 10˚, MP j't ext 10˚ in betroffenem U/E
  4. Kann der einfachen Anweisung folgen
  5. Modifizierte Ashworth-Skala ≤ 2
  6. Pädiatrisches motorisches Aktivitätsprotokoll ≦2,5 (Durchschnitt)

Ausschlusskriterien:

  1. Verwandte Muskel-Skelett-Chirurgie
  2. Selektive dorsale Rhizotomie
  3. Botulinumtoxin in 6 Monaten
  4. Visuelle Wahrnehmung beeinträchtigt
  5. Hörwahrnehmung beeinträchtigt
  6. Gleichgewichtsfähigkeit beeinträchtigt (eingeschränkt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Zwangsinduzierte Bewegungstherapie
Verhalten: Modifizierte zwangsinduzierte Bewegungstherapie

Heimbasiertes CIT

  1. Einschränkung der weniger betroffenen Extremität
  2. Intensives Üben mit der betroffenen Extremität
  3. Positive Erfahrung
  4. Funktionale Aufgabe (Aufgabe)
Andere Namen:
  • Zwangsinduzierte Therapie
  • Forced-Use-Therapie
  • Immobilisierungstherapie
ANDERE: Übergangsrehabilitation
Verhalten: Modifizierte zwangsinduzierte Bewegungstherapie

Heimbasiertes CIT

  1. Einschränkung der weniger betroffenen Extremität
  2. Intensives Üben mit der betroffenen Extremität
  3. Positive Erfahrung
  4. Funktionale Aufgabe (Aufgabe)
Andere Namen:
  • Zwangsinduzierte Therapie
  • Forced-Use-Therapie
  • Immobilisierungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit (BOTMP)
Zeitfenster: 4 Wochen (Nachbehandlung), 12 Wochen, 24 Wochen
Alle Kinder wurden vor Beginn der Intervention (Vorbehandlung) einer Reihe von Untersuchungen der oberen Extremitäten unterzogen, einschließlich kinematischer Analysen und funktioneller Messungen (primäre und sekundäre Ergebnisse). Für die Durchführung dieser Maßnahmen wurde ein gruppenblinder Ergotherapeut ausgebildet. Alle Teilnehmer unterzogen sich diesen Bewertungen 4 Wochen unmittelbar nach der Intervention (Nachbehandlung) und bei der 12-wöchigen und 24-wöchigen Nachuntersuchung.
4 Wochen (Nachbehandlung), 12 Wochen, 24 Wochen
Peabody Development Motor Scales, Untertest Feinmotorik (PDMS-Ⅱ)
Zeitfenster: 4 Wochen (Nachbehandlung), 12 Wochen, 24 Wochen
4 Wochen (Nachbehandlung), 12 Wochen, 24 Wochen
Kinematische Analyse
Zeitfenster: 4 Wochen (Nachbehandlung), 12 Wochen, 24 Wochen
4 Wochen (Nachbehandlung), 12 Wochen, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrisches motorisches Aktivitätsprotokoll ( PMAL )
Zeitfenster: 4 Wochen (Nachbehandlung), 12 Wochen, 24 Wochen
Alle Kinder wurden vor Beginn der Intervention (Vorbehandlung) einer Reihe von Untersuchungen der oberen Extremitäten unterzogen, einschließlich kinematischer Analysen und funktioneller Messungen (primäre und sekundäre Ergebnisse). Für die Durchführung dieser Maßnahmen wurde ein gruppenblinder Ergotherapeut ausgebildet. Alle Teilnehmer unterzogen sich diesen Bewertungen 4 Wochen unmittelbar nach der Intervention (Nachbehandlung) und bei der 12-wöchigen und 24-wöchigen Nachuntersuchung.
4 Wochen (Nachbehandlung), 12 Wochen, 24 Wochen
Pediatric Functional Independence Measure ( WeeFIM )
Zeitfenster: 4 Wochen (Nachbehandlung), 12 Wochen, 24 Wochen
4 Wochen (Nachbehandlung), 12 Wochen, 24 Wochen
Cerebralparese Lebensqualität (CPQoL)
Zeitfenster: 4 Wochen (Nachbehandlung), 12 Wochen, 24 Wochen
4 Wochen (Nachbehandlung), 12 Wochen, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung memorial hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 97-1823B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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