Eficacia de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada en niños con daño cerebral
30 de julio de 2012 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Eficacia de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada en niños con daño cerebral: evidencia de un estudio cinemático
Esta investigación se centra en la comparación de la eficacia inmediata (justo después de la terapia) y la eficacia mantenida (3 meses y 6 meses) entre el grupo de "Terapia de movimiento inducida por restricción modificada" (mCIMT) y el grupo de control a diferentes edades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La "terapia de movimiento inducida por restricción modificada" es uno de los tratamientos más recientes para niños con daño cerebral.
Este estudio ECA bien diseñado y de seguimiento comparó la CIT en el hogar con una intervención de control (rehabilitación tradicional, TR) al combinar el análisis cinemático y la evaluación clínica, que es posible examinar si la mejora funcional se acompaña de un cambio en el control motor. Presumimos que la CIT en el hogar induciría mejores estrategias de control motor (RT, MT más cortos, MU, MGA y PMGA menores, y una velocidad máxima (PV) más grande) para obtener mayores ganancias funcionales que TR. Además, los efectos beneficiosos se mantendrían a los 3 y 6 meses de seguimiento. Los hallazgos de este estudio permiten a los médicos comprender los cambios de control motor subyacentes para la mejora funcional después de la CIT en el hogar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desarrollo aprendido-no uso
- Rango de edad 4 años-15 años
- Muñeca ext 10˚, MP j't ext 10˚ en U/E afectado
- Puede seguir las instrucciones simples
- Escala de Ashworth modificada ≦2
- Registro de actividad motora pediátrica ≦2.5 (promedio)
Criterio de exclusión:
- Cirugía músculo-esquelética relacionada
- Rizotomía dorsal selectiva
- Toxina botulínica en 6 meses
- Percepción visual alterada
- Percepción auditiva deteriorada
- Capacidad de equilibrio deteriorada (en restringida)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de movimiento inducida por restricciones
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CIT basado en el hogar
Otros nombres:
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OTRO: Rehabilitación transdicional
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CIT basado en el hogar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky (BOTMP)
Periodo de tiempo: 4 semanas (post-tratamiento), 12 semanas, 24 semanas
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Todos los niños se sometieron a una serie de evaluaciones de las extremidades superiores, incluido el análisis cinemático y las medidas funcionales (resultados primarios y secundarios), antes del inicio de la intervención (pretratamiento).
Se capacitó a un terapeuta ocupacional cegado a la asignación de grupos para administrar estas medidas.
Todos los participantes se sometieron a estas evaluaciones a las 4 semanas inmediatamente después de la intervención (después del tratamiento) ya las 12 y 24 semanas de seguimiento.
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4 semanas (post-tratamiento), 12 semanas, 24 semanas
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Escalas motoras de desarrollo de Peabody, subprueba de motricidad fina (PDMS-Ⅱ)
Periodo de tiempo: 4 semanas (post-tratamiento), 12 semanas, 24 semanas
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4 semanas (post-tratamiento), 12 semanas, 24 semanas
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Análisis cinemático
Periodo de tiempo: 4 semanas (post-tratamiento), 12 semanas, 24 semanas
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4 semanas (post-tratamiento), 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de actividad motora pediátrica (PMAL)
Periodo de tiempo: 4 semanas (post-tratamiento), 12 semanas, 24 semanas
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Todos los niños se sometieron a una serie de evaluaciones de las extremidades superiores, incluido el análisis cinemático y las medidas funcionales (resultados primarios y secundarios), antes del inicio de la intervención (pretratamiento).
Se capacitó a un terapeuta ocupacional cegado a la asignación de grupos para administrar estas medidas.
Todos los participantes se sometieron a estas evaluaciones a las 4 semanas inmediatamente después de la intervención (después del tratamiento) ya las 12 y 24 semanas de seguimiento.
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4 semanas (post-tratamiento), 12 semanas, 24 semanas
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Medida de Independencia Funcional Pediátrica (WeeFIM)
Periodo de tiempo: 4 semanas (post-tratamiento), 12 semanas, 24 semanas
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4 semanas (post-tratamiento), 12 semanas, 24 semanas
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Calidad de vida de la parálisis cerebral (CPQoL)
Periodo de tiempo: 4 semanas (post-tratamiento), 12 semanas, 24 semanas
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4 semanas (post-tratamiento), 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 97-1823B
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