Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi hos børn med hjerneskade

30. juli 2012 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effekten af ​​modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi hos børn med hjerneskade: beviser på kinematisk undersøgelse

Denne forskning fokuserer på sammenligningen af ​​den umiddelbare effekt (lige efter terapi) og den vedligeholdte effekt (3 måneder og 6 måneder) mellem "Modified Constraint-Induced Movement Therapy" (mCIMT) gruppe og kontrolgruppe i forskellige aldersgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Modified Constraint-Induced Movement Therapy" er en af ​​de seneste behandlinger til børn med hjerneskade.

Dette veltilrettelagte og opfølgende RCT-studie sammenlignede hjemmebaseret CIT med en kontrolintervention (traditionel rehabilitering, TR) ved at kombinere kinematisk analyse og klinisk evaluering, hvilket er muligt at undersøge, om funktionel forbedring er ledsaget af en ændring i motorisk kontrol. Vi antog, at hjemmebaseret CIT ville inducere bedre motoriske kontrolstrategier (kortere RT, MT, mindre MU'er, MGA og PMGA og større peak velocity (PV)) for større funktionelle gevinster end TR. Ydermere ville de gavnlige virkninger blive opretholdt efter 3 og 6 måneders opfølgning. Resultaterne af denne undersøgelse gør det muligt for klinikere at forstå de underliggende motoriske kontrolændringer for funktionel forbedring efter hjemmebaseret CIT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udvikling lært-ikke-brug
  2. Aldersgruppe 4-15 år
  3. Håndled ext 10˚, MP j't ext 10˚ i berørt U/E
  4. Kan braklægge den simple instruktion
  5. Ændret Ashworth-skala ≦2
  6. Pædiatrisk motorisk aktivitetslog ≦2,5 (gennemsnit)

Ekskluderingskriterier:

  1. Relateret muskelskeletkirurgi
  2. Selektiv dorsal rhizotomi
  3. Botulinumtoksin om 6 måneder
  4. Synsforstyrrelser svækket
  5. Forringet hørelse
  6. Balanceevne svækket (i begrænset)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Constraint-induced Movement Therapy
Adfærdsmæssigt: Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi

Hjemmebaseret CIT

  1. Begrænsning af det mindre påvirkede lem
  2. Intensiv øvelse ved brug af påvirket lem
  3. Positiv oplevelse
  4. Funktionel opgave (opgave)
Andre navne:
  • Constraint-induceret terapi
  • Tvangsbehandling
  • Immobiliseringsterapi
ANDET: Overgangsrehabilitering
Adfærdsmæssigt: Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi

Hjemmebaseret CIT

  1. Begrænsning af det mindre påvirkede lem
  2. Intensiv øvelse ved brug af påvirket lem
  3. Positiv oplevelse
  4. Funktionel opgave (opgave)
Andre navne:
  • Constraint-induceret terapi
  • Tvangsbehandling
  • Immobiliseringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOTMP)
Tidsramme: 4 uger (efterbehandling), 12 uger, 24 uger
Alle børn gennemgik en række vurderinger af øvre ekstremiteter, inklusive kinematisk analyse og funktionelle mål (primære og sekundære resultater), før påbegyndelsen af ​​interventionen (forbehandling). En ergoterapeut, der var blindet for gruppeopgaver, blev uddannet til at administrere disse foranstaltninger. Alle deltagere gennemgik disse vurderinger 4 uger umiddelbart efter intervention (efterbehandling) og ved 12 ugers opfølgning og 24 ugers opfølgning.
4 uger (efterbehandling), 12 uger, 24 uger
Peabody Development Motor Scales, subtest finmotorik (PDMS-Ⅱ)
Tidsramme: 4 uger (efterbehandling), 12 uger, 24 uger
4 uger (efterbehandling), 12 uger, 24 uger
Kinematisk analyse
Tidsramme: 4 uger (efterbehandling), 12 uger, 24 uger
4 uger (efterbehandling), 12 uger, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk motorisk aktivitetslog ( PMAL )
Tidsramme: 4 uger (efterbehandling), 12 uger, 24 uger
Alle børn gennemgik en række vurderinger af øvre ekstremiteter, inklusive kinematisk analyse og funktionelle mål (primære og sekundære resultater), før påbegyndelsen af ​​interventionen (forbehandling). En ergoterapeut, der var blindet for gruppeopgaver, blev uddannet til at administrere disse foranstaltninger. Alle deltagere gennemgik disse vurderinger 4 uger umiddelbart efter intervention (efterbehandling) og ved 12 ugers opfølgning og 24 ugers opfølgning.
4 uger (efterbehandling), 12 uger, 24 uger
Pediatric Functional Independence Measure ( WeeFIM )
Tidsramme: 4 uger (efterbehandling), 12 uger, 24 uger
4 uger (efterbehandling), 12 uger, 24 uger
Cerebral parese livskvalitet (CPQoL)
Tidsramme: 4 uger (efterbehandling), 12 uger, 24 uger
4 uger (efterbehandling), 12 uger, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2010

Først opslået (SKØN)

26. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2012

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 97-1823B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner