A módosított kényszer által kiváltott mozgásterápia hatékonysága agykárosodásban szenvedő gyermekeknél
2012. július 30. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A módosított kényszer által kiváltott mozgásterápia hatékonysága agykárosodásban szenvedő gyermekeknél: A kinematikai vizsgálat bizonyítékai
Ez a kutatás az azonnali hatékonyság (közvetlenül a terápia után) és a fenntartott hatékonyság (3 hónap és 6 hónap) összehasonlítására irányul a „módosított kényszer-indukált mozgásterápia” (mCIMT) csoport és a különböző életkorú kontrollcsoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A „módosított kényszer-indukált mozgásterápia” az egyik legfrissebb kezelési mód az agykárosodásban szenvedő gyermekek számára.
Ez a jól megtervezett és nyomon követett RCT vizsgálat az otthoni CIT-t egy kontrollintervencióval (hagyományos rehabilitáció, TR) hasonlította össze a kinematikai elemzés és a klinikai értékelés kombinálásával, amellyel megvizsgálható, hogy a funkcionális javulás együtt jár-e a motoros kontroll megváltozásával. Feltételeztük, hogy az otthoni CIT jobb motorvezérlési stratégiákat indukál (rövidebb RT, MT, kisebb MU, MGA és PMGA, valamint nagyobb csúcssebesség (PV)) nagyobb funkcionális nyereség érdekében, mint a TR. Ezenkívül a jótékony hatások 3 és 6 hónapos követés után is fennmaradnak. A tanulmány eredményei lehetővé teszik a klinikusok számára, hogy megértsék az otthoni CIT utáni funkcionális javulás érdekében a motoros szabályozás mögött meghúzódó változásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fejlesztés tanult-nem használat
- Korosztály 4 év/15 év között
- Csukló ext 10˚, MP j' ext 10˚ az érintett U/E-ben
- Feladhatja az egyszerű utasítást
- Módosított Ashworth-skála ≦2
- Gyermekmotoros aktivitási napló ≦ 2,5 (átlag)
Kizárási kritériumok:
- Kapcsolódó izomváz műtét
- Szelektív dorsalis rhizotomia
- Botulinum toxin 6 hónap alatt
- Vizuális észlelés károsodott
- Csökkent hallásérzékelés
- Az egyensúlyi képesség károsodott (korlátozott)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kényszer-indukált mozgásterápia
|
Otthoni CIT
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Átmeneti rehabilitáció
|
Otthoni CIT
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky motoros jártassági teszt (BOTMP)
Időkeret: 4 hét (utókezelés), 12 hét, 24 hét
|
A beavatkozás (előkezelés) megkezdése előtt minden gyermek átesett egy sor felső végtag felmérésen, beleértve a kinematikai elemzést és a funkcionális méréseket (elsődleges és másodlagos eredmények).
A csoportos feladatokra elvakult foglalkozási terapeutát képeztek ki ezen intézkedések alkalmazására.
Minden résztvevő átesett ezeken az értékeléseken közvetlenül a beavatkozás után (a kezelés után) 4 héttel, valamint a 12 hetes és 24 hetes követéskor.
|
4 hét (utókezelés), 12 hét, 24 hét
|
|
Peabody Fejlesztőmotor mérlegek, finommotoros teszt (PDMS-Ⅱ)
Időkeret: 4 hét (utókezelés), 12 hét, 24 hét
|
4 hét (utókezelés), 12 hét, 24 hét
|
|
|
Kinematikai elemzés
Időkeret: 4 hét (utókezelés), 12 hét, 24 hét
|
4 hét (utókezelés), 12 hét, 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekmotoros aktivitásnapló (PMAL)
Időkeret: 4 hét (utókezelés), 12 hét, 24 hét
|
A beavatkozás (előkezelés) megkezdése előtt minden gyermek átesett egy sor felső végtag felmérésen, beleértve a kinematikai elemzést és a funkcionális méréseket (elsődleges és másodlagos eredmények).
A csoportos feladatokra elvakult foglalkozási terapeutát képeztek ki ezen intézkedések alkalmazására.
Minden résztvevő átesett ezeken az értékeléseken közvetlenül a beavatkozás után (a kezelés után) 4 héttel, valamint a 12 hetes és 24 hetes követéskor.
|
4 hét (utókezelés), 12 hét, 24 hét
|
|
Gyermekgyógyászati funkcionális függetlenségi intézkedés ( WeeFIM )
Időkeret: 4 hét (utókezelés), 12 hét, 24 hét
|
4 hét (utókezelés), 12 hét, 24 hét
|
|
|
Életminőség cerebrális bénulás (CPQoL)
Időkeret: 4 hét (utókezelés), 12 hét, 24 hét
|
4 hét (utókezelés), 12 hét, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 97-1823B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .