Effekten av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi hos barn med hjerneskade
30. juli 2012 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Effekten av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi hos barn med hjerneskade: bevis på kinematisk studie
Denne forskningen sentrerer seg om sammenligningen av den umiddelbare effekten (rett etter terapi) og den opprettholdte effekten (3 måneder og 6 måneder) mellom "Modified Constraint-Induced Movement Therapy" (mCIMT) gruppe og kontrollgruppe ved forskjellig alder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Modified Constraint-Induced Movement Therapy" er en av de nyeste behandlingene for barn med hjerneskade.
Denne veldesignede og oppfølgende RCT-studien sammenlignet hjemmebasert CIT med en kontrollintervensjon (tradisjonell rehabilitering, TR) ved å kombinere kinematisk analyse og klinisk evaluering, som er mulig for å undersøke om funksjonell forbedring er ledsaget av en endring i motorisk kontroll. Vi antok at hjemmebasert CIT ville indusere bedre motoriske kontrollstrategier (kortere RT, MT, mindre MUs, MGA og PMGA, og større topphastighet (PV)) for større funksjonelle gevinster enn TR. Videre vil de gunstige effektene opprettholdes ved 3 og 6 måneders oppfølging. Funnene fra denne studien lar klinikere forstå de underliggende motoriske kontrollendringene for funksjonell forbedring etter hjemmebasert CIT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 15 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utvikling lært-ikke-bruk
- Aldersgruppe 4-15 år
- Håndledd ext 10˚, MP j't ext 10˚ i berørt U/E
- Kan brakke den enkle instruksjonen
- Modifisert Ashworth-skala ≦2
- Pediatrisk motoraktivitetslogg ≦2,5 (gjennomsnitt)
Ekskluderingskriterier:
- Relatert muskelskjelettkirurgi
- Selektiv dorsal rhizotomi
- Botulinumtoksin om 6 måneder
- Synsoppfatning svekket
- Hørselsoppfatning svekket
- Balanseevne svekket (i begrenset)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Begrensningsindusert bevegelsesterapi
|
Hjemmebasert CIT
Andre navn:
|
|
ANNEN: Overgangsrehabilitering
|
Hjemmebasert CIT
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test av motorisk ferdighet (BOTMP)
Tidsramme: 4 uker (etterbehandling), 12 uker, 24 uker
|
Alle barna gjennomgikk en serie vurderinger av øvre lemmer, inkludert kinematisk analyse og funksjonelle mål (primære og sekundære utfall), før intervensjonen startet (forbehandling).
En ergoterapeut blindet for gruppeoppgaver ble opplært til å administrere disse tiltakene.
Alle deltakerne gjennomgikk disse vurderingene 4 uker umiddelbart etter intervensjon (etterbehandling), og ved 12 ukers oppfølging og 24 ukers oppfølging.
|
4 uker (etterbehandling), 12 uker, 24 uker
|
|
Peabody Development Motor Scales, deltest finmotorikk (PDMS-Ⅱ)
Tidsramme: 4 uker (etterbehandling), 12 uker, 24 uker
|
4 uker (etterbehandling), 12 uker, 24 uker
|
|
|
Kinematisk analyse
Tidsramme: 4 uker (etterbehandling), 12 uker, 24 uker
|
4 uker (etterbehandling), 12 uker, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk motoraktivitetslogg ( PMAL )
Tidsramme: 4 uker (etterbehandling), 12 uker, 24 uker
|
Alle barna gjennomgikk en serie vurderinger av øvre lemmer, inkludert kinematisk analyse og funksjonelle mål (primære og sekundære utfall), før intervensjonen startet (forbehandling).
En ergoterapeut blindet for gruppeoppgaver ble opplært til å administrere disse tiltakene.
Alle deltakerne gjennomgikk disse vurderingene 4 uker umiddelbart etter intervensjon (etterbehandling), og ved 12 ukers oppfølging og 24 ukers oppfølging.
|
4 uker (etterbehandling), 12 uker, 24 uker
|
|
Pediatrisk funksjonell uavhengighetsmål ( WeeFIM )
Tidsramme: 4 uker (etterbehandling), 12 uker, 24 uker
|
4 uker (etterbehandling), 12 uker, 24 uker
|
|
|
Cerebral parese livskvalitet (CPQoL)
Tidsramme: 4 uker (etterbehandling), 12 uker, 24 uker
|
4 uker (etterbehandling), 12 uker, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
26. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2012
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 97-1823B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .