Modifioitujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian tehokkuus lapsilla, joilla on aivovaurioita
maanantai 30. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Modifioidun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian tehokkuus aivovaurioista kärsivillä lapsilla: todisteita kinemaattisesta tutkimuksesta
Tämä tutkimus keskittyy välittömän tehon (välittömästi hoidon jälkeen) ja ylläpidetyn tehokkuuden (3 kuukautta ja 6 kuukautta) vertailuun "Modified Constraint-Induced Movement Therapy" (mCIMT) -ryhmän ja kontrolliryhmän välillä eri iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Modified Constraint-Induced Movement Therapy" on yksi uusimmista hoidoista lapsille, joilla on aivovaurioita.
Tässä hyvin suunnitellussa ja seurannassa RCT-tutkimuksessa verrattiin kotipohjaista CIT:tä kontrolliinterventioon (perinteinen kuntoutus, TR) yhdistämällä kinemaattinen analyysi ja kliininen arviointi, jonka avulla voidaan tutkia, liittyykö toiminnan paranemiseen motorisen ohjauksen muutos. Oletimme, että kotikäyttöinen CIT indusoisi parempia moottorinohjausstrategioita (lyhyempi RT, MT, pienemmät MU:t, MGA ja PMGA ja suurempi huippunopeus (PV)) suurempia toiminnallisia hyötyjä varten kuin TR. Lisäksi suotuisat vaikutukset säilyisivät 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Tämän tutkimuksen havainnot antavat kliinikoille mahdollisuuden ymmärtää taustalla olevia motorisen ohjauksen muutoksia toiminnan parantamiseksi kotona suoritetun CIT:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehitys opittu-nonuse
- Ikähaarukka 4v/o-15v
- Ranne ulkoa 10˚, MP j't ext 10˚ vaikutuksen alaisen U/E:n alueella
- Voi jättää yksinkertaisen ohjeen
- Muokattu Ashworth-asteikko ≦2
- Lasten motorisen aktiivisuuden loki ≦ 2,5 (keskiarvo)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheeseen liittyvä lihasrungon leikkaus
- Selektiivinen dorsaalinen rhizotomia
- Botuliinitoksiini 6 kuukaudessa
- Näkökyky heikentynyt
- Kuuloaisti on heikentynyt
- Tasapainokyky heikentynyt (rajoitettu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia
|
Kotimainen CIT
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Siirtymäaikainen kuntoutus
|
Kotimainen CIT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test (BOTMP)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (hoidon jälkeen), 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Kaikille lapsille tehtiin sarja yläraajojen arviointeja, mukaan lukien kinemaattinen analyysi ja toiminnalliset mittaukset (ensisijaiset ja toissijaiset tulokset), ennen toimenpiteen aloittamista (esihoito).
Ryhmätehtäviin sokeutunut toimintaterapeutti koulutettiin toteuttamaan näitä toimenpiteitä.
Kaikille osallistujille tehtiin nämä arvioinnit neljän viikon kuluttua interventiosta (hoidon jälkeen) ja 12 viikon seurannassa ja 24 viikon seurannassa.
|
4 viikkoa (hoidon jälkeen), 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Peabody kehitysmoottorivaa'at, osatesti hienomoottori (PDMS-Ⅱ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (hoidon jälkeen), 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
4 viikkoa (hoidon jälkeen), 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
|
Kinemaattinen analyysi
Aikaikkuna: 4 viikkoa (hoidon jälkeen), 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
4 viikkoa (hoidon jälkeen), 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Motor Activity Log ( PMAL )
Aikaikkuna: 4 viikkoa (hoidon jälkeen), 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Kaikille lapsille tehtiin sarja yläraajojen arviointeja, mukaan lukien kinemaattinen analyysi ja toiminnalliset mittaukset (ensisijaiset ja toissijaiset tulokset), ennen toimenpiteen aloittamista (esihoito).
Ryhmätehtäviin sokeutunut toimintaterapeutti koulutettiin toteuttamaan näitä toimenpiteitä.
Kaikille osallistujille tehtiin nämä arvioinnit neljän viikon kuluttua interventiosta (hoidon jälkeen) ja 12 viikon seurannassa ja 24 viikon seurannassa.
|
4 viikkoa (hoidon jälkeen), 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Pediatric Functional Independence Measure ( WeeFIM )
Aikaikkuna: 4 viikkoa (hoidon jälkeen), 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
4 viikkoa (hoidon jälkeen), 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
|
Aivohalvauksen elämänlaatu (CPQoL)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (hoidon jälkeen), 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
4 viikkoa (hoidon jälkeen), 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 26. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97-1823B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .