Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van gemodificeerde, door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie bij kinderen met hersenbeschadiging

30 juli 2012 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Werkzaamheid van door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie bij kinderen met hersenbeschadiging: bewijs van kinematisch onderzoek

Dit onderzoek concentreert zich op de vergelijking van de onmiddellijke werkzaamheid (direct na de therapie) en de aanhoudende werkzaamheid (3 maanden en 6 maanden) tussen "Modified Constraint-Induced Movement Therapy" (mCIMT)-groep en controlegroep op verschillende leeftijden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

"Modified Constraint-Induced Movement Therapy" is een van de meest recente behandelingen voor kinderen met hersenbeschadiging.

Deze goed opgezette RCT-vervolgstudie vergeleek home-based CIT met een controle-interventie (traditionele revalidatie, TR) door kinematische analyse en klinische evaluatie te combineren, wat mogelijk is om te onderzoeken of functionele verbetering gepaard gaat met een verandering in motorische controle. Onze hypothese was dat home-based CIT zou leiden tot betere motorcontrolestrategieën (kortere RT, MT, mindere MU's, MGA en PMGA, en grotere pieksnelheid (PV)) voor grotere functionele voordelen dan TR. Bovendien zouden de gunstige effecten behouden blijven na 3 en 6 maanden follow-up. De bevindingen van dit onderzoek stellen clinici in staat de onderliggende veranderingen in de motorische controle te begrijpen voor functionele verbetering na thuisgestuurde CIT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ontwikkeling aangeleerd - niet gebruiken
  2. Leeftijdscategorie 4j/o-15j/o
  3. Pols ext 10˚, MP j't ext 10˚ in getroffen U/E
  4. Kan de eenvoudige instructie volgen
  5. Gewijzigde Ashworth-schaal ≦2
  6. Pediatric Motor Activity Log ≦2,5 (gemiddeld)

Uitsluitingscriteria:

  1. Gerelateerde spierskeletchirurgie
  2. Selectieve dorsale rhizotomie
  3. Botulinetoxine in 6 maanden
  4. Visuele perceptie verminderd
  5. Gehoorwaarneming verminderd
  6. Evenwichtsvermogen verminderd (in beperkte mate)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Beperking-geïnduceerde bewegingstherapie
Gedragsmatig: Gemodificeerde door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie

Thuis gebaseerde CIT

  1. Beperking van de minder aangedane ledemaat
  2. Intensief oefenen met aangedane ledemaat
  3. Positieve ervaring
  4. Functionele taak (taak)
Andere namen:
  • Constraint-Induced Therapy
  • Therapie voor gedwongen gebruik
  • Immobilisatie Therapie
ANDER: Tijdelijke revalidatie
Gedragsmatig: Gemodificeerde door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie

Thuis gebaseerde CIT

  1. Beperking van de minder aangedane ledemaat
  2. Intensief oefenen met aangedane ledemaat
  3. Positieve ervaring
  4. Functionele taak (taak)
Andere namen:
  • Constraint-Induced Therapy
  • Therapie voor gedwongen gebruik
  • Immobilisatie Therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid (BOTMP)
Tijdsspanne: 4 weken (nabehandeling), 12 weken, 24 weken
Alle kinderen ondergingen een reeks beoordelingen van de bovenste ledematen, inclusief kinematische analyse en functionele metingen (primaire en secundaire uitkomsten), vóór de start van de interventie (voorbehandeling). Een ergotherapeut die blind was voor groepsopdrachten, werd opgeleid om deze maatregelen toe te passen. Alle deelnemers ondergingen deze beoordelingen 4 weken onmiddellijk na de interventie (na de behandeling), en na 12 weken follow-up en 24 weken follow-up.
4 weken (nabehandeling), 12 weken, 24 weken
Peabody Development Motor Scales, subtest fijne motoriek (PDMS-Ⅱ)
Tijdsspanne: 4 weken (nabehandeling), 12 weken, 24 weken
4 weken (nabehandeling), 12 weken, 24 weken
Kinematische analyse
Tijdsspanne: 4 weken (nabehandeling), 12 weken, 24 weken
4 weken (nabehandeling), 12 weken, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatric Motor Activity Log ( PMAL )
Tijdsspanne: 4 weken (nabehandeling), 12 weken, 24 weken
Alle kinderen ondergingen een reeks beoordelingen van de bovenste ledematen, inclusief kinematische analyse en functionele metingen (primaire en secundaire uitkomsten), vóór de start van de interventie (voorbehandeling). Een ergotherapeut die blind was voor groepsopdrachten, werd opgeleid om deze maatregelen toe te passen. Alle deelnemers ondergingen deze beoordelingen 4 weken onmiddellijk na de interventie (na de behandeling), en na 12 weken follow-up en 24 weken follow-up.
4 weken (nabehandeling), 12 weken, 24 weken
Pediatrische functionele onafhankelijkheidsmeting (WeeFIM)
Tijdsspanne: 4 weken (nabehandeling), 12 weken, 24 weken
4 weken (nabehandeling), 12 weken, 24 weken
Cerebrale parese kwaliteit van leven (CPQoL)
Tijdsspanne: 4 weken (nabehandeling), 12 weken, 24 weken
4 weken (nabehandeling), 12 weken, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chia-Ling chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

31 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 97-1823B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren