バクロフェンと飲酒の生体行動メカニズムに関する研究

包含基準:

• 21 歳から 65 歳までの男性または女性である必要があります。
• 参加者は、精神障害の現在の診断および統計マニュアル、第4版、テキスト改訂版（DSM-IV-TR）のアルコール依存症診断の基準を満たさなければならず、DSM-IV-TR軸I障害患者版（SCID）の構造化臨床面接でサポートされています。 -I/P)。
• 参加者は、ベースライン評価前の 90 日間の連続した 30 日間に、平均して女性で 4 杯/日以上、男性で 5 杯/日以上の飲酒と定義される大量飲酒の基準を満たさなければなりません (参照: Anton et al, 2006)。 . 性別固有のベースラインが選択されたのは、経験に基づいた中等度のアルコール使用レベルを超える大量飲酒を表し、1 日に 4 杯以上の飲酒をする女性と 1 日に 5 杯以上の飲酒をする男性にアルコール関連の問題をもたらす (Sanchez-クレイグら、1995)。
• 参加者は、病歴、身体検査、心電図、臨床検査によって確認された健康状態にある必要があります。
• 女性は、少なくとも1年間閉経後、外科的に無菌であるか、または参加前および研究全体を通して避妊の効果的な方法を実践している必要があります。来院ごとに尿妊娠検査が陰性であること。
• -参加者は、経口薬を服用し、研究手順を順守することをいとわない必要があります。

除外基準:

• アルコール依存症の治療に関心を示している個人。
• 妊娠中または授乳中の女性、または適切な避妊法を使用していない女性
• 違法物質のベースラインでの尿中薬物スクリーニング陽性（尿中薬物スクリーニングは、スクリーニング期間中に1回繰り返される場合があります）。
• 現在、アルコールまたはニコチン以外の物質依存症と診断されている個人。
• 統合失調症、双極性障害、またはその他の精神病の生涯診断のためのDSM-IV軸I基準を満たしています。
• -大うつ病性障害（MDD）または不安障害の診断のためのDSM-IV基準を満たす、訪問1の過去6か月以内の活動的な病気。 自殺歴のある被験者は除外されます。
• -臨床的に重大な医学的異常（すなわち、不安定な高血圧、ECG、ビリルビンが正常上限の150％を超える、ALTまたはASTの上昇が正常上限の300％を超える、クレアチニンクリアランスが60 dl /分以下）。
• アルコール消費に影響を与える可能性がある、またはバクロフェンまたはシプロヘプタジンと相互作用する可能性がある、中止できない向精神薬の現在の使用。
• バクロフェンまたはシプロヘプタジンの使用に対する医学的禁忌。
• バクロフェンまたはシプロヘプタジンに対する副作用または過敏症の病歴。
• 試験の過程で施設に収容されることが合理的に期待される個人。
• 重大なアルコール離脱症状を有する参加者は、アルコールの臨床研究所離脱評価（CIWA-Ar）> 10として定義されます。
• 発作の履歴（例： てんかん）。
• -過去90日以内に行動および/または薬理学的研究に参加した被験者。