パーキンソン病患者に対する理学療法介入の有効性
2010年3月9日 更新者：Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
パーキンソン病患者における理学療法介入の有効性、ランダム化比較試験
パーキンソン病は不治の進行性の病気です。
治療には、薬物療法と理学療法などの非薬理学的介入が含まれます。
理学療法は、非薬理学的介入の主要な構成要素です。
筋肉を強化するための運動が含まれます。バランスと歩行を改善し、視覚キュートレーニングの使用を採用しています。
軽度の障害を持つ患者では、治療後 6 か月まで治療が有効であることがわかっています。
本研究では、軽度から中等度の障害を持つ患者の治療の有効性を短期 (3 か月) および長期 (1 年) で調査します。
仮説は、パーキンソン病患者への理学療法介入は、患者教育のみと比較して、機能と生活の質を改善するというものです。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、不治の進行性疾患です (Rubenis 2007)。
現在の管理には、医学的、神経外科的および非薬理学的介入が含まれます。
理学療法は、非薬理学的介入の主要な構成要素です。
視覚的または聴覚的な合図を含む効果的な介入は歩行を改善し (Nieuwboer et al. 2007)、運動はバランスの改善に効果的です (Hirsch et al. 2003)。集中的なトレッドミル トレーニングは、運動制御、生活の質、および歩行速度を改善し、4 週間の治療後も歩行速度と運動制御の改善を維持します (Herman et al 2007)。
週に 2 回、1 時間半の理学療法を受ける PD 患者は、歩行速度と日常生活動作の改善を示しました (Ellis et al 2005)。
しかし、Hoehn and Yahr ステージ 2 ～ 3 の患者に焦点が当てられており、長期的な効果は得られていません (Kwakkel et al 2007)。
病気がより進行した段階のパーキンソン病患者の理学療法トレーニングの有効性には知識のギャップがあり、長期的な効果はありません。
この研究の目的は、パーキンソン病患者の理学療法トレーニングの即時、短期、および長期の臨床効果を調査することです。
仮説は、パーキンソン病患者への理学療法介入は、患者教育のみと比較して、機能と生活の質を改善するというものです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kowloon、香港
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital
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コンタクト：
- CW Woo
- 電話番号：29586218
- メール：woocw@ha.org.hk
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副調査官：
- YF Cheung, Dr
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副調査官：
- HF Chan, Dr
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副調査官：
- HM Chan, Dr
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副調査官：
- MY Lau, Dr
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副調査官：
- HS Chan
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副調査官：
- HF Mak
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定した薬の使用
- Hoehn and Yahr II期～IV期
- 統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) の振戦、硬直、または運動緩慢のいずれかの項目の少なくとも 1 つの手足で 2 以上のスコアが少なくとも 1 つある
- 自立歩行が可能
- -重度の認知障害はありません（Mini-Mental State Examination - 中国の広東語版）スコアが24以上
除外基準:
- その他の重度の神経疾患、心肺疾患、または整形外科疾患
- 過去2か月以内に理学療法またはリハビリテーションプログラムに参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法の介入
運動の強化、バランストレーニング、視覚キューを使用した歩行トレーニング、トレッドミルを使用した歩行トレーニングを含む理学療法介入。
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運動の強化、バランストレーニング、視覚刺激による歩行トレーニング、トレッドミルによる歩行トレーニングを含む理学療法介入
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他の：教育
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教育クラス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度
時間枠：ベースライン。介入後、即時、3 か月、6 か月、1 年
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ベースライン。介入後、即時、3 か月、6 か月、1 年
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レボドパ等価日用量 (LEDD)
時間枠：ベースライン。介入後、即時、3 か月、6 か月、1 年
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ベースライン。介入後、即時、3 か月、6 か月、1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠：ベースライン。介入後、即時、3 か月、6 か月、1 年
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ベースライン。介入後、即時、3 か月、6 か月、1 年
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活動固有のバランス信頼度尺度 (中国語版)
時間枠：ベースライン。介入後、即時、3 か月、6 か月、1 年
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ベースライン。介入後、即時、3 か月、6 か月、1 年
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パーキンソン病アンケート（標準中国語版）
時間枠：ベースライン。介入後、即時、3 か月、6 か月、1 年
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パーキンソン病アンケート (標準中国語版) - PDQ-39 (中国語)
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ベースライン。介入後、即時、3 か月、6 か月、1 年
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転倒事故件数
時間枠：ベースライン。介入後、即時、3 か月、6 か月、1 年
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ベースライン。介入後、即時、3 か月、6 か月、1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：CW WOO、Physiotherapy Department, Queen Elizabeth Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Herman T, Giladi N, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Six weeks of intensive treadmill training improves gait and quality of life in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Sep;88(9):1154-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.015.
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Hirsch MA, Toole T, Maitland CG, Rider RA. The effects of balance training and high-intensity resistance training on persons with idiopathic Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1109-17. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00046-7.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Mak MK, Lau AL, Law FS, Cheung CC, Wong IS. Validation of the Chinese translated Activities-Specific Balance Confidence scale. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Apr;88(4):496-503. doi: 10.1016/j.apmr.2007.01.018.
- Tsang KL, Chi I, Ho SL, Lou VW, Lee TM, Chu LW. Translation and validation of the standard Chinese version of PDQ-39: a quality-of-life measure for patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2002 Sep;17(5):1036-40. doi: 10.1002/mds.10249.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (予想される)
2012年10月1日
研究の完了 (予想される)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月9日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。